EL625 ved vedvarende kronisk lymfatisk leukemi eller lite lymfatisk lymfom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med diagnosen CLL/SLL som har mottatt minst ett tidligere behandlingsregime og har vedvarende sykdom (dvs. noen tegn på aktiv sykdom). Pasienter med en kromosom 17-avvik eller en p53-mutasjon av hvilken som helst type kan registreres uten å ha mottatt tidligere behandling.
• Pasienter må være 18 år eller eldre.
• Pasienten har en estimert eller målt kreatininclearance ≥30 ml/min ved studieregistrering.
• AST, ALAT, total bilirubin < enn 2,5 ganger øvre normalgrense.
• WBC > 1,5; ANC >500; Plt >50 000 med mindre det er dokumentert på grunn av sykdom
• ECOG-ytelsesstatus på 0-2.
• Frivillig skriftlig informert samtykke før utførelse av en studierelatert prosedyre som ikke er en del av normal medisinsk behandling.
• Kvinnelig forsøksperson er enten postmenopausal eller kirurgisk sterilisert eller villig til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (dvs. et hormonelt prevensjonsmiddel, intrauterin enhet, diafragma med spermicid, kondom med spermicid eller abstinens) i 2 uker etter administrering av studere stoffet.
• Mannlig forsøksperson samtykker i å bruke en akseptabel prevensjonsmetode under varigheten av studieterapien og i 2 uker etter administrering av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinne som er gravid eller ammer.
• Alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som sannsynligvis vil forstyrre deltakelse i denne kliniske studien.
• Pasienter med annen malignitet i løpet av de siste tre årene (fra dokumentasjon av remisjon) annet enn hudkreft i basal eller plateepitel, resekert tidlig stadium av prostatakreft som ikke krever systemisk behandling eller CIS i livmorhalsen eller fullbehandlet tidlig stadium prostatakreft.
• Betydelige hjerte- eller vaskulære hendelser innen 6 måneder: akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, alvorlig perifer vaskulær sykdom (iskemisk smerte i hvileklasse 3 eller verre, ikke-helende sår/sår, kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse ≥ 2), ukontrollerte hjertearytmier, og disseminert intravaskulær koagulasjon.
• Pasienter som ikke klarer å avstå fra å ta paracetamol
• Undersøkelsesagent innen 14 dager etter påmelding til studien.
• Pasienter som ikke kan eller vil avstå fra antioksidanter, inkludert vitamin A, vitamin C, vitamin E, lykopen, lutein, druefrøekstrakt, pyknogenol, ekstrakt av grønn te og lignende.
• Pasienter som har mottatt en tidligere allogen stamcelletransplantasjon og har minst 2,5 % donorceller fortsatt synlige på engraftment-studier.