EL625 vid långvarig kronisk lymfatisk leukemi eller litet lymfocytiskt lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen KLL/SLL som har fått minst en tidigare behandlingsregim och har ihållande sjukdom (dvs. några tecken på aktiv sjukdom). Patienter med en kromosom 17-avvikelse eller en p53-mutation av vilken typ som helst kan inkluderas utan att ha fått tidigare behandling.
• Patienter måste vara 18 år eller äldre.
• Patienten har ett uppskattat eller uppmätt kreatininclearance ≥30 ml/min vid inskrivningen i studien.
• ASAT, ALAT, total bilirubin < än 2,5 gånger den övre normalgränsen.
• WBC > 1,5; ANC >500; Plt >50 000 om det inte är dokumenterat på grund av sjukdom
• ECOG-prestandastatus på 0-2.
• Frivilligt skriftligt informerat samtycke före utförandet av någon studierelaterad procedur som inte ingår i normal medicinsk vård.
• Kvinnlig patient är antingen postmenopausal eller kirurgiskt steriliserad eller villig att använda en acceptabel preventivmetod (d.v.s. ett hormonellt preventivmedel, intrauterin enhet, diafragma med spermiedödande medel, kondom med spermiedödande medel eller abstinens) i 2 veckor efter administrering av studera läkemedel.
• Manlig försöksperson samtycker till att använda en acceptabel metod för preventivmedel under studieterapins varaktighet och i 2 veckor efter administrering av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• Kvinna som är gravid eller ammar.
• Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom kommer sannolikt att störa deltagandet i denna kliniska studie.
• Patienter med annan malignitet inom de senaste tre åren (från dokumentation av remission) annan än basal- eller skivepitelcellshudcancer, resekerad prostatacancer i tidigt stadium som inte kräver systemisk behandling eller CIS i livmoderhalsen eller fullständigt behandlad prostatacancer i tidigt stadium.
• Signifikanta hjärt- eller kärlhändelser inom 6 månader: akut hjärtinfarkt, instabil angina, allvarlig perifer kärlsjukdom (ischemisk smärta i viloklass 3 eller värre, icke-läkande sår/sår, kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass ≥ 2), okontrollerade hjärtarytmier, och spridd intravaskulär koagulation.
• Patienter som inte kan avstå från att ta paracetamol
• Undersökningsombud inom 14 dagar efter anmälan till studien.
• Patienter som inte kan eller vill avstå från antioxidanter inklusive vitamin A, vitamin C, vitamin E, lykopen, lutein, druvkärneextrakt, pycnogenol, grönt teextrakt och liknande.
• Patienter som tidigare har fått en allogen stamcellstransplantation och har minst 2,5 % donatorceller som fortfarande är tydliga i engraftmentstudier.