持続性慢性リンパ球性白血病または小リンパ球性リンパ腫におけるEL625

包含基準:

• CLL/SLL と診断され、少なくとも 1 つの前治療レジメンを受けており、疾患が持続している患者 (すなわち、 活動性疾患の証拠）。 17 番染色体異常またはあらゆるタイプの p53 変異を有する患者は、以前の治療を受けていなくても登録することができます。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• -患者は、研究登録時に推定または測定されたクレアチニンクリアランス≥30 ml /分を持っています。
• AST、ALT、総ビリルビンが正常上限の2.5倍未満。
• 白血球 > 1.5; ANC >500; Plt > 50,000 (病気によるものとして文書化されていない場合)
• 0-2のECOGパフォーマンスステータス。
• -通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実行する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。
• -女性の被験者は、閉経後または外科的に不妊化されているか、許容される避妊方法（すなわち、ホルモン避妊薬、子宮内器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）の投与後2週間使用する意思がある研究薬。
• -男性被験者は、避妊のために許容される方法を使用することに同意します 治験治療の期間中および治験薬の投与後2週間。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -この臨床研究への参加を妨げる可能性がある深刻な医学的または精神医学的疾患。
• -過去3年以内に（寛解の記録から）別の悪性腫瘍を有する患者（基底細胞または扁平上皮皮膚がん以外）、全身治療または子宮頸部のCISを必要としない早期前立腺がんの切除、または完全に治療された早期前立腺がん。
• -6か月以内の重大な心臓または血管イベント：急性心筋梗塞、不安定狭心症、重度の末梢血管疾患（安静時の虚血性疼痛クラス3以下、非治癒性潰瘍/創傷、うっ血性心不全（NYHAクラス≥2）、制御不能な心不整脈、および播種性血管内凝固。
• アセトアミノフェンの服用を控えられない患者
• -研究に登録してから14日以内の治験薬。
• ビタミンA、ビタミンC、ビタミンE、リコピン、ルテイン、ブドウ種子エキス、ピクノジェノール、緑茶エキスなどの抗酸化物質を控えることができない、または控えたくない患者。
• -以前に同種幹細胞移植を受けており、生着研究で少なくとも2.5％のドナー細胞が残っている患者。