EL625 ved vedvarende kronisk lymfatisk leukæmi eller lille lymfatisk lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosen CLL/SLL, som har modtaget mindst ét ​​tidligere behandlingsregime og har vedvarende sygdom (dvs. tegn på aktiv sygdom). Patienter med en kromosom 17-abnormitet eller en p53-mutation af enhver type kan indskrives uden forudgående behandling.
• Patienter skal være 18 år eller ældre.
• Patienten har en estimeret eller målt kreatininclearance ≥30 ml/min ved studieindskrivning.
• AST, ALT, total bilirubin < end 2,5 gange den øvre normalgrænse.
• WBC > 1,5; ANC >500; Plt >50.000, medmindre det er dokumenteret som følge af sygdom
• ECOG-ydelsesstatus på 0-2.
• Frivilligt skriftligt informeret samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling.
• Kvindelig forsøgsperson er enten postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode (dvs. et hormonpræventionsmiddel, intrauterin anordning, diafragma med spermicid, kondom med spermicid eller abstinens) i 2 uger efter administration af studere lægemiddel.
• Mandlig forsøgsperson indvilliger i at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsesterapiens varighed og i 2 uger efter administration af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom vil sandsynligvis forstyrre deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
• Patienter med anden malignitet inden for de sidste tre år (fra dokumentation for remission) bortset fra basal- eller planocellulær hudcancer, resekeret tidligt stadie af prostatacancer, der ikke kræver systemisk behandling eller CIS af livmoderhalsen eller fuldt behandlet tidligt stadium prostatacancer.
• Betydelige hjerte- eller vaskulære hændelser inden for 6 måneder: akut hjerteinfarkt, ustabil angina, alvorlig perifer vaskulær sygdom (iskæmisk smerte i hvileklasse 3 eller værre, ikke-helende sår/sår, kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse ≥ 2), ukontrollerede hjertearytmier, og dissemineret intravaskulær koagulation.
• Patienter, der ikke er i stand til at afstå fra at tage acetaminophen
• Undersøgelsesagent inden for 14 dage efter tilmelding til undersøgelsen.
• Patienter, der ikke kan eller vil afholde sig fra antioxidanter, herunder vitamin A, vitamin C, vitamin E, lycopen, lutein, vindruekerneekstrakt, pycnogenol, grøn teekstrakt og lignende.
• Patienter, der tidligere har modtaget en allogen stamcelletransplantation og har mindst 2,5 % donorceller, som stadig er tydelige på engraftment-undersøgelser.