EL625 bei anhaltender chronischer lymphatischer Leukämie oder kleinem lymphatischem Lymphom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit CLL/SLL-Diagnose, die mindestens ein vorheriges Behandlungsschema erhalten haben und an einer anhaltenden Erkrankung leiden (d. h. jeglicher Hinweis auf eine aktive Erkrankung). Patienten mit einer Chromosom-17-Anomalie oder einer p53-Mutation jeglicher Art können ohne vorherige Behandlung aufgenommen werden.
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Der Patient hat bei Aufnahme in die Studie eine geschätzte oder gemessene Kreatinin-Clearance von ≥ 30 ml/min.
• AST, ALT, Gesamtbilirubin < als das 2,5-fache der oberen Normgrenze.
• WBC > 1,5; ANC >500; Plt >50.000, sofern nicht als krankheitsbedingt dokumentiert
• ECOG-Leistungsstatus von 0-2.
• Freiwillige schriftliche Einverständniserklärung vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens, das nicht Teil der normalen medizinischen Versorgung ist.
• Das weibliche Subjekt ist entweder postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder bereit, eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung (d. h. ein hormonelles Verhütungsmittel, ein Intrauterinpessar, ein Diaphragma mit Spermizid, ein Kondom mit Spermizid oder Abstinenz) für 2 Wochen nach der Verabreichung von anzuwenden Medikament studieren.
• Der männliche Proband stimmt zu, für die Dauer der Studientherapie und für 2 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frau.
• Schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme an dieser klinischen Studie wahrscheinlich beeinträchtigen.
• Patienten mit einer anderen Malignität innerhalb der letzten drei Jahre (aus Dokumentation der Remission), außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom, reseziertem Prostatakrebs im Frühstadium, der keine systemische Behandlung oder CIS des Gebärmutterhalses erfordert, oder vollständig behandeltem Prostatakrebs im Frühstadium.
• Signifikante kardiale oder vaskuläre Ereignisse innerhalb von 6 Monaten: akuter MI, instabile Angina pectoris, schwere periphere Gefäßerkrankung (ischämischer Ruheschmerz Klasse 3 oder schlimmer, nicht heilende Geschwüre/Wunden, dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse ≥ 2), unkontrollierte Herzrhythmusstörungen, und disseminierte intravaskuläre Gerinnung.
• Patienten, die auf die Einnahme von Paracetamol nicht verzichten können
• Untersuchungsbeauftragter innerhalb von 14 Tagen nach Aufnahme in die Studie.
• Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, auf Antioxidantien einschließlich Vitamin A, Vitamin C, Vitamin E, Lycopin, Lutein, Traubenkernextrakt, Pycnogenol, Grüntee-Extrakt und dergleichen zu verzichten.
• Patienten, die zuvor eine allogene Stammzelltransplantation erhalten haben und bei denen noch mindestens 2,5 % Spenderzellen in Transplantationsstudien nachweisbar sind.