Étude du lénalidomide comme traitement de la neuropathie associée à la gammapathie monoclonale d'importance indéterminée (MGUS)

Critère d'intégration:

• Neuropathie associée à la MGUS cliniquement prouvée avec un score total de neuropathie (TNS) ≥ 5 (déterminé par l'examen, les antécédents et les tests EDX de confirmation en association avec la MGUS (IgM, IgG, IgA))
• Durée de la maladie inférieure ou égale à 8 ans
• Capable de prendre du Plavix 75 mg/jour ou de l'aspirine 325 mg par jour comme anticoagulation prophylactique. (les patients prenant actuellement de la warfarine avec un INR stable peuvent continuer à prendre la dose actuelle)

Critère d'exclusion:

• Patients précédemment traités par la thalidomide
• Patients précédemment traités par le lénalidomide
• Toute condition médicale grave, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui empêcherait le sujet de signer le formulaire de consentement éclairé.
• Le développement d'un érythème noueux s'il est caractérisé par une éruption cutanée desquamante lors de la prise de thalidomide ou de médicaments similaires
• Connu positif pour le VIH ou l'hépatite infectieuse de type A, B ou C
• Antécédents médicaux de thrombose veineuse profonde ou d'état hypercoagulable
• Anomalies gastro-intestinales, y compris : incapacité à prendre des médicaments par voie orale, nécessité d'une alimentation intraveineuse, interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption ou ulcère peptique actif
• Patients atteints de démence, d'autres maladies neurologiques graves, de maladies médicales non compensées, de toxicomanie et de maladies psychiatriques débilitantes.
• Un trouble médical grave non contrôlé ou une infection active qui nuirait à la capacité du patient à recevoir le traitement de l'étude. Les maladies cardiaques importantes, y compris l'hypertension artérielle non contrôlée, l'angor instable, l'insuffisance cardiaque congestive, l'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ou les arythmies cardiaques graves seront exclues.
• Conditions médicales associées à la neuropathie telles que les maladies thyroïdiennes actives, le diabète sucré et le lupus, les carences nutritionnelles, les tumeurs malignes, l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, la dépendance à l'alcool, l'amylose ou les maladies du tissu conjonctif et le syndrome de Guillain-Barré. Les médicaments ou les expositions toxiques connus pour provoquer une neuropathie, ou des antécédents familiaux de neuropathie seront également des motifs d'exclusion.
• Femelles gestantes ou allaitantes. (Les femmes allaitantes doivent accepter de ne pas allaiter pendant qu'elles prennent du lénalidomide).
• Sujets allergiques à l'aspirine ou au Plavix (clopidogrel)