意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症に関連する神経障害の治療としてのレナリドマイドの研究 (MGUS)

包含基準:

• -総神経障害スコア（TNS）≧5の臨床的に証明されたMGUS関連神経障害（検査、病歴、およびMGUS（IgM、IgG、IgA）に関連する確認EDX検査によって決定される）
• -病気の期間が8年以下
• 予防的抗凝固療法として、プラビックス 75mg/日またはアスピリン 325mg を毎日服用できる。 (現在、INR が安定しているワルファリンを服用している患者は、現在の用量を維持することができます)

除外基準:

• サリドマイド治療歴のある患者
• 以前にレナリドミドで治療された患者
• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げる深刻な病状、実験室の異常、または精神疾患。
• サリドマイドまたは類似の薬を服用中に落屑性発疹を特徴とする結節性紅斑の発生
• -HIVまたは感染性肝炎、タイプA、B、またはCに陽性であることが知られています
• -深部静脈血栓症または凝固亢進状態の病歴
• 以下を含む胃腸の異常：経口薬を服用できない、静脈内栄養が必要、吸収に影響を与える以前の外科的処置、または活動的な消化性潰瘍疾患
• 認知症、その他の重篤な神経疾患、代償性のない医学的疾患、薬物乱用、衰弱性の精神疾患を患っている患者。
• -制御されていない重篤な医学的障害または活動性感染症で、研究治療を受ける患者の能力を損なう可能性があります。 コントロールされていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、過去 6 か月以内の心筋梗塞、重篤な心不整脈などの重大な心疾患は除外されます。
• 活動性甲状腺疾患、真性糖尿病、狼瘡、栄養不足、悪性腫瘍、ヒト免疫不全ウイルス感染症、アルコール依存症、アミロイドーシス、または結合組織疾患、ギランバレー症候群などの神経障害に関連する病状。 神経障害を引き起こすことが知られている薬や毒物への暴露、または神経障害の家族歴も除外の根拠となります。
• 妊娠中または授乳中の女性。 (授乳中の女性は、レナリドミドを服用している間は授乳しないことに同意する必要があります)。
• -アスピリンまたはプラビックス（クロピドグレル）にアレルギーのある被験者