Studio della lenalidomide come trattamento per la neuropatia associata a gammopatia monoclonale di significato indeterminato (MGUS)

Criterio di inclusione:

• Neuropatia clinicamente provata associata a MGUS con un punteggio totale di neuropatia (TNS) ≥5 (determinato da esame, anamnesi e test EDX di conferma in associazione con MGUS (IgM, IgG, IgA))
• Durata della malattia inferiore o uguale a 8 anni
• In grado di assumere Plavix 75 mg/giorno o aspirina 325 mg al giorno come anticoagulante profilattico. (i pazienti che stanno attualmente assumendo warfarin con un INR stabile possono mantenere la dose corrente)

Criteri di esclusione:

• Pazienti precedentemente trattati con talidomide
• Pazienti precedentemente trattati con lenalidomide
• Qualsiasi grave condizione medica, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica che impedirebbe al soggetto di firmare il modulo di consenso informato.
• Lo sviluppo dell'eritema nodoso se caratterizzato da un'eruzione desquamante durante l'assunzione di talidomide o farmaci simili
• Noto positivo per HIV o epatite infettiva, tipo A, B o C
• Anamnesi di trombosi venosa profonda o stato di ipercoagulabilità
• Anomalie gastrointestinali tra cui: incapacità di assumere farmaci per via orale, necessità di alimentazione per via endovenosa, procedure chirurgiche precedenti che influenzano l'assorbimento o ulcera peptica attiva
• Pazienti con demenza, altre gravi malattie neurologiche, malattie mediche non compensate, abuso di sostanze e malattie psichiatriche debilitanti.
• Un grave disturbo medico non controllato o un'infezione attiva che comprometterebbe la capacità del paziente di ricevere il trattamento in studio. Saranno escluse malattie cardiache significative, tra cui ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio nei 6 mesi precedenti o gravi aritmie cardiache.
• Condizioni mediche associate a neuropatia come malattia tiroidea attiva, diabete mellito e lupus, carenze nutrizionali, tumori maligni, infezione da virus dell'immunodeficienza umana, dipendenza da alcol, amiloidosi o malattie del tessuto connettivo e sindrome di Guillain-Barré. Anche i farmaci o le esposizioni tossiche note per causare neuropatia o una storia familiare di neuropatia saranno motivo di esclusione.
• Donne incinte o che allattano. (Le femmine che allattano devono accettare di non allattare durante l'assunzione di lenalidomide).
• Soggetti allergici all'aspirina o al Plavix (clopidogrel)