Studie av lenalidomid som en behandling for nevropati assosiert med monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS)

Inklusjonskriterier:

• Klinisk bevist MGUS-assosiert nevropati med en total nevropatiscore (TNS) ≥5 (bestemt ved undersøkelse, historie og bekreftende EDX-testing i forbindelse med MGUS (IgM,IgG,IgA))
• Sykdomsvarighet mindre enn eller lik 8 år
• Kan ta Plavix 75 mg/dag eller aspirin 325 mg daglig som profylaktisk antikoagulasjon. (pasienter som for tiden tar warfarin med en stabil INR kan holde seg på gjeldende dose)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter tidligere behandlet med thalidomid
• Pasienter tidligere behandlet med lenalidomid
• Enhver alvorlig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som ville hindre forsøkspersonen i å signere skjemaet for informert samtykke.
• Utvikling av erythema nodosum hvis karakterisert ved et desquamating utslett mens du tar thalidomid eller lignende legemidler
• Kjent positiv for HIV eller smittsom hepatitt, type A, B eller C
• Medisinsk historie med dyp venetrombose eller hyperkoagulerbar tilstand
• Gastrointestinale abnormiteter inkludert: manglende evne til å ta orale medisiner, behov for intravenøs næring, tidligere kirurgiske prosedyrer som påvirker absorpsjon, eller aktiv magesårsykdom
• Pasienter med demens, andre alvorlige nevrologiske sykdommer, ukompensert medisinsk sykdom, rusmisbruk og invalidiserende psykiatrisk sykdom.
• En alvorlig ukontrollert medisinsk lidelse eller aktiv infeksjon som vil svekke pasientens mulighet til å motta studiebehandling. Betydelig hjertesykdom, inkludert ukontrollert høyt blodtrykk, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene eller alvorlige hjertearytmier vil bli ekskludert.
• Medisinske tilstander assosiert med nevropati som aktiv skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes mellitus og lupus, ernæringsmessige mangler, malignitet, human immunsviktvirusinfeksjon, alkoholavhengighet, amyloidose eller bindevevssykdommer og Guillain-Barre syndrom. Medisiner eller toksiske eksponeringer kjent for å forårsake nevropati, eller en familiehistorie med nevropati vil også være grunnlag for eksklusjon.
• Gravide eller ammende kvinner. (Ammende kvinner må samtykke i å ikke amme mens de tar lenalidomid).
• Personer som er allergiske mot aspirin eller Plavix (klopidogrel)