来那度胺治疗意义未明的单克隆丙种球蛋白病相关神经病变的研究 (MGUS)

纳入标准：

• 临床证实的 MGUS 相关神经病变，总神经病变评分 (TNS) ≥5（通过与 MGUS（IgM、IgG、IgA）相关的检查、病史和确认性 EDX 测试确定）
• 病程≤8年
• 能够每天服用 Plavix 75 毫克或阿司匹林 325 毫克作为预防性抗凝药。 （目前正在服用 INR 稳定的华法林的患者可能会继续服用当前剂量）

排除标准：

• 既往接受沙利度胺治疗的患者
• 既往接受过来那度胺治疗的患者
• 任何会妨碍受试者签署知情同意书的严重医疗状况、实验室异常或精神疾病。
• 如果在服用沙利度胺或类似药物时以脱屑皮疹为特征，则发展为结节性红斑
• 已知 HIV 或传染性肝炎 A、B 或 C 型呈阳性
• 深静脉血栓病史或高凝状态
• 胃肠道异常包括：无法口服药物、需要静脉营养、影响吸收的先前手术程序或活动性消化性溃疡病
• 患有痴呆症、其他严重神经系统疾病、无偿医疗疾病、药物滥用和使人衰弱的精神疾病的患者。
• 严重的不受控制的医学障碍或活动性感染会损害患者接受研究治疗的能力。 重大心脏病，包括不受控制的高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、前 6 个月内的心肌梗塞或严重的心律失常将被排除在外。
• 与神经病变相关的医学病症，如活动性甲状腺疾病、糖尿病和狼疮、营养缺乏、恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒感染、酒精依赖、淀粉样变性或结缔组织病和吉兰-巴利综合征。 已知会导致神经病变的药物或毒性暴露，或神经病变的家族史也将被排除在外。
• 怀孕或哺乳期女性。 （哺乳期女性必须同意在服用来那度胺期间不进行母乳喂养）。
• 对阿司匹林或波立维（氯吡格雷）过敏的受试者