Studie av lenalidomid som en behandling för neuropati associerad med monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS)

Inklusionskriterier:

• Kliniskt bevisad MGUS-associerad neuropati med ett totalt neuropativärde (TNS) ≥5 (bestäms av undersökning, historia och bekräftande EDX-testning i samband med MGUS (IgM,IgG,IgA))
• Sjukdomens varaktighet är mindre än eller lika med 8 år
• Kan ta Plavix 75 mg/dag eller aspirin 325 mg dagligen som profylaktisk antikoagulering. (patienter som för närvarande tar warfarin med en stabil INR kan stanna på aktuell dos)

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare behandlats med talidomid
• Patienter som tidigare behandlats med lenalidomid
• Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Utveckling av erythema nodosum om det kännetecknas av utslag som svalnar när du tar talidomid eller liknande läkemedel
• Känd positiv för HIV eller infektiös hepatit, typ A, B eller C
• Medicinsk historia av djup ventrombos eller hyperkoagulerbart tillstånd
• Gastrointestinala abnormiteter inklusive: oförmåga att ta oral medicin, behov av intravenös mat, tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen eller aktiv magsårsjukdom
• Patienter med demens, andra allvarliga neurologiska sjukdomar, okompenserad medicinsk sjukdom, missbruk och försvagande psykiatrisk sjukdom.
• En allvarlig okontrollerad medicinsk störning eller aktiv infektion som skulle försämra patientens förmåga att få studiebehandling. Signifikant hjärtsjukdom, inklusive okontrollerat högt blodtryck, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna eller allvarliga hjärtarytmier kommer att uteslutas.
• Medicinska tillstånd associerade med neuropati såsom aktiv sköldkörtelsjukdom, diabetes mellitus och lupus, näringsbrister, malignitet, infektion med humant immunbristvirus, alkoholberoende, amyloidos eller bindvävssjukdomar och Guillain-Barre syndrom. Läkemedel eller toxiska exponeringar som är kända för att orsaka neuropati, eller en familjehistoria av neuropati kommer också att vara skäl för uteslutning.
• Gravida eller ammande kvinnor. (Ammande kvinnor måste gå med på att inte amma när de tar lenalidomid).
• Försökspersoner som är allergiska mot aspirin eller Plavix (klopidogrel)