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A New Clinical Pathway for Patients With Fractured Neck of Femur

1 décembre 2019 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

A New Clinical Pathway for Patients With Fractured Neck of Femur - The Orthopedics Operate, the Geriatricians Manage the Medical Work-up

The intention is to evaluate the effectiveness of a multi-factorial medical treatment of patients with hip fractures in a specially designed unit for elderly hip fracture patients (orthogeriatric unit) as compared to traditional care in an orthopedic unit.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The intention of the present project is to evaluate the effectiveness of multi-factorial medical treatment of patients with hip fractures in a specially designed geriatric unit for elderly hip fracture patients (orthogeriatric unit) as compared to traditional care in an orthopedic unit.

Every year 9000 patients undergo surgery for hip fractures in Norway. The epidemic of hip fractures is among the most common causes of acute hospitalization of older people and is associated with high morbidity, mortality, disability and subsequent hospital and social costs as well as reduction in quality of life.

Traditionally hip fracture surgery is performed and followed by care in orthopedic departments. Additional rehabilitation within the hospital is sometimes provided by a geriatrician and a team of rehabilitation specialists, but there is a lot of variety in these rehabilitation programmes. Studies have shown improved outcomes when older people were cared for by a specialist multidisciplinary team. However, the results are not conclusive and more research is needed also in that field, as stated by a Cochrane review.

It is well known that hip-fracture patients are frequently characterized by high age, co-morbidity and frailty, which may often be the main reason for falls and injuries as hip fractures. In a previous project performed by our group we showed that by treating acutely sick, frail elderly patients in a geriatric evaluation and management unit mortality was significantly reduced and patients' chances of living at home was improved. Later our research group has focused on assessment and treatment of older persons at risk of falling. Now we have started to focusing on the ultimate consequence of falling in frail elderly people: the hip fracture, through an observational study. The present study is partly also a consequence of this.

The present project will primarily examine the effect of establishing a radical and new clinical pathway for patients with hip fracture starting immediately at admittance to hospital by randomizing patients to treatment in an orthogeriatric unit (intervention group) or to treatment in orthopedic wards (control group) in the emergency department. There will be no specific follow-up after discharge from hospital.

Primary endpoints will evaluate possible effects on mobility as measured by Short Physical Performance Battery (SPPB). As secondary endpoints other relevant functional aspects, site of residence, health economic variables and mortality will be studied. This study will give increased scientific understanding of whether treatment in a specialized orthogeriatric unit can improve outcomes as mobility, the extensive numbers of nursing home admissions and high mortality after a hip fracture.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

397

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • age >70 years
  • living in nearby municipalities
  • able to walk 10 m before fracture
  • medial, pertrochanteric and subtrochanteric hip-fractures

Exclusion Criteria:

  • nursing home residents
  • expected to die within 3 months
  • pathological fractures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Orthogeriatric unit
Geriatric work-up on hip-fracture patients
Pre- and postoperative treatment of hip-fracture patients in an orthogeriatric unit(geriatric evaluation and management)
Autres noms:
  • Geriatric work-up in hip-fracture patients
Comparateur actif: Orthopedic care as usual
Traditional care in the orthopedic unit
treatment in ordinary orthopedic unit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mobility
Délai: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Site of residence
Délai: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery
Other functional aspects than mobility
Délai: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery
Health economic variables
Délai: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery
Mortality
Délai: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olav Sletvold, MD. Ph D, Department of Neuroscience, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2008

Première publication (Estimation)

28 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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