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A New Clinical Pathway for Patients With Fractured Neck of Femur

1 dicembre 2019 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

A New Clinical Pathway for Patients With Fractured Neck of Femur - The Orthopedics Operate, the Geriatricians Manage the Medical Work-up

The intention is to evaluate the effectiveness of a multi-factorial medical treatment of patients with hip fractures in a specially designed unit for elderly hip fracture patients (orthogeriatric unit) as compared to traditional care in an orthopedic unit.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The intention of the present project is to evaluate the effectiveness of multi-factorial medical treatment of patients with hip fractures in a specially designed geriatric unit for elderly hip fracture patients (orthogeriatric unit) as compared to traditional care in an orthopedic unit.

Every year 9000 patients undergo surgery for hip fractures in Norway. The epidemic of hip fractures is among the most common causes of acute hospitalization of older people and is associated with high morbidity, mortality, disability and subsequent hospital and social costs as well as reduction in quality of life.

Traditionally hip fracture surgery is performed and followed by care in orthopedic departments. Additional rehabilitation within the hospital is sometimes provided by a geriatrician and a team of rehabilitation specialists, but there is a lot of variety in these rehabilitation programmes. Studies have shown improved outcomes when older people were cared for by a specialist multidisciplinary team. However, the results are not conclusive and more research is needed also in that field, as stated by a Cochrane review.

It is well known that hip-fracture patients are frequently characterized by high age, co-morbidity and frailty, which may often be the main reason for falls and injuries as hip fractures. In a previous project performed by our group we showed that by treating acutely sick, frail elderly patients in a geriatric evaluation and management unit mortality was significantly reduced and patients' chances of living at home was improved. Later our research group has focused on assessment and treatment of older persons at risk of falling. Now we have started to focusing on the ultimate consequence of falling in frail elderly people: the hip fracture, through an observational study. The present study is partly also a consequence of this.

The present project will primarily examine the effect of establishing a radical and new clinical pathway for patients with hip fracture starting immediately at admittance to hospital by randomizing patients to treatment in an orthogeriatric unit (intervention group) or to treatment in orthopedic wards (control group) in the emergency department. There will be no specific follow-up after discharge from hospital.

Primary endpoints will evaluate possible effects on mobility as measured by Short Physical Performance Battery (SPPB). As secondary endpoints other relevant functional aspects, site of residence, health economic variables and mortality will be studied. This study will give increased scientific understanding of whether treatment in a specialized orthogeriatric unit can improve outcomes as mobility, the extensive numbers of nursing home admissions and high mortality after a hip fracture.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

397

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age >70 years
  • living in nearby municipalities
  • able to walk 10 m before fracture
  • medial, pertrochanteric and subtrochanteric hip-fractures

Exclusion Criteria:

  • nursing home residents
  • expected to die within 3 months
  • pathological fractures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Orthogeriatric unit
Geriatric work-up on hip-fracture patients
Pre- and postoperative treatment of hip-fracture patients in an orthogeriatric unit(geriatric evaluation and management)
Altri nomi:
  • Geriatric work-up in hip-fracture patients
Comparatore attivo: Orthopedic care as usual
Traditional care in the orthopedic unit
treatment in ordinary orthopedic unit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mobility
Lasso di tempo: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Site of residence
Lasso di tempo: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery
Other functional aspects than mobility
Lasso di tempo: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery
Health economic variables
Lasso di tempo: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery
Mortality
Lasso di tempo: 1, 4 and 12 months after surgery
1, 4 and 12 months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olav Sletvold, MD. Ph D, Department of Neuroscience, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.2008.335 (REC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su geriatric work-up

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