Efficacité de la prednisone orale pour améliorer le fonctionnement physique et diminuer la douleur chez les personnes atteintes de sciatique (ACT FAST)

La sciatique est le plus souvent causée par une hernie discale dans la région lombaire du dos et résulte d'une inflammation des racines nerveuses à leur sortie de la colonne vertébrale. C'est une cause très fréquente de douleurs au dos et aux jambes, de perte de fonction et d'incapacité de travail. Bien que la sciatique soit courante, l'efficacité des traitements actuels est limitée. Les injections péridurales de stéroïdes (ESI), qui peuvent réduire l'inflammation des racines nerveuses, sont couramment utilisées pour diminuer la douleur sciatique et rétablir la fonction normale chez les patients. L'efficacité exacte des ESI n'est cependant pas connue. Si l'inflammation, et non la compression, est la cause principale de la sciatique, il est raisonnable d'envisager d'administrer le stéroïde par voie orale plutôt que par injection. Si les stéroïdes oraux s'avèrent efficaces, les patients et les cliniciens auront accès à une thérapie simple et peu coûteuse qui pourra être prescrite sans délai par les médecins généralistes. Cette étude déterminera l'efficacité du stéroïde oral prednisone pour diminuer la douleur et améliorer la fonction chez les personnes atteintes de sciatique.

Les participants à cette étude assisteront à une visite de dépistage au cours de laquelle ils répondront à des questions sur leur santé pour déterminer leur admissibilité, subiront un examen neurologique et subiront une simple radiographie de la colonne vertébrale inférieure. Une IRM de la colonne vertébrale inférieure sera effectuée pour ceux qui répondent à l'éligibilité clinique. Les participants dont l'IRM montre qu'un disque s'est rompu d'une manière spécifique seront assignés au hasard pour recevoir soit une cure de 15 jours de capsules de prednisone, soit une cure de 15 jours de capsules placebo. Les participants prendront leurs médicaments d'étude assignés en plus de leurs analgésiques habituels.

À la semaine 3, les participants reviendront pour une visite de suivi au cours de laquelle ils répondront à des questions sur leur douleur, leur santé et leur bien-être en général. Les participants qui ressentent encore une douleur considérable se verront proposer une injection épidurale de stéroïdes (ESI) dans le cadre de l'étude. À la semaine 6, les participants seront appelés à la maison pour un entretien téléphonique et répondront à nouveau aux questions sur leur état de santé général et leur bien-être ; cet appel téléphonique durera environ 20 minutes. S'ils continuent à ressentir des douleurs considérables, une deuxième ESI leur sera proposée dans le cadre de l'étude.

À la semaine 12, un intervieweur téléphonera aux participants pour déterminer si leur douleur a diminué et s'ils ont pu reprendre leurs activités normales. Le contact téléphonique durera environ 20 minutes. Des informations supplémentaires sur leurs problèmes de dos seront obtenues à partir de leurs dossiers médicaux et des dossiers médicaux informatisés de Kaiser Permanente sur leur utilisation des soins de santé et des médicaments pour les problèmes de dos. À la semaine 24, les participants assisteront à une visite d'évaluation à la clinique de la colonne vertébrale pour évaluer leurs progrès et leurs symptômes. À la semaine 52 (1 an après la randomisation), les participants subiront un dernier entretien téléphonique.