Účinnost perorálního prednisonu při zlepšování fyzického fungování a snižování bolesti u lidí s ischiasem (ACT FAST)

Ischias je nejčastěji způsobena vyhřezlou ploténkou v bederní oblasti zad a je důsledkem zánětu nervových kořenů při jejich výstupu z páteře. Je velmi častou příčinou bolestí zad a nohou, ztráty funkce a neschopnosti pracovat. Přestože je ischias častý, účinnost současné léčby je omezená. Epidurální steroidní injekce (ESI), které mohou snížit zánět nervových kořenů, se běžně používají ke snížení bolesti ischias a obnovení normální funkce u pacientů. Přesná účinnost ESI však není známa. Pokud je hlavní příčinou ischias zánět, a ne komprese, je rozumné zvážit podání steroidu perorálně spíše než injekcí. Pokud se perorální steroidy prokážou jako účinné, pacienti a lékaři budou mít přístup k jednoduché, levné terapii, kterou mohou lékaři primární péče bez prodlení předepsat. Tato studie určí účinnost perorálního steroidu prednisonu při snižování bolesti a zlepšování funkce u lidí s ischias.

Účastníci této studie se zúčastní screeningové návštěvy, na které odpoví na otázky týkající se jejich zdravotního stavu, aby určili způsobilost, podstoupí neurologické vyšetření a podrobí se prostému rentgenu dolní části páteře. U těch, kteří splňují klinickou způsobilost, bude provedeno MRI dolní části páteře. Účastníci, jejichž MRI prokáže, že ploténka praskla specifickým způsobem, budou náhodně rozděleni do 15denního cyklu tobolek prednisonu nebo 15denního cyklu tobolek s placebem. Účastníci budou užívat své přidělené studijní léky kromě svých obvyklých léků proti bolesti.

Ve 3. týdnu se účastníci vrátí na následnou návštěvu, během níž budou odpovídat na otázky týkající se jejich bolesti a celkového zdraví a kondice. Účastníkům, kteří mají stále značné bolesti, bude jako součást studie nabídnuta epidurální injekce steroidů (ESI). V 6. týdnu budou účastníci pozváni domů k telefonickému rozhovoru a opět zodpoví otázky týkající se jejich celkového zdraví a kondice; tento telefonní hovor bude trvat asi 20 minut. Pokud budou mít nadále značné bolesti, bude jim v rámci studie nabídnuta druhá ESI.

Ve 12. týdnu zavolá tazatel účastníkům, aby zjistil, zda se jejich bolest zmírnila a zda se mohli vrátit ke svým běžným aktivitám. Telefonický kontakt bude trvat cca 20 minut. Další informace o jejich problémech se zády budou získány z jejich lékařských záznamů az počítačových lékařských záznamů Kaiser Permanente o jejich používání zdravotní péče a léků na problémy se zády. Ve 24. týdnu se účastníci zúčastní hodnotící návštěvy na Klinice páteře, aby zhodnotili svůj pokrok a symptomy. V 52. týdnu (1 rok od randomizace) účastníci podstoupí závěrečný telefonický rozhovor.