Prévention des migraines menstruelles : utilisation du frovatriptan ou d'un placebo pendant les intervalles sans hormones (MAM)

Cette étude examinera les effets combinés d'un régime continu de contraceptifs oraux (CO) avec un traitement supplémentaire au frovatriptan sur la gravité et l'occurrence des maux de tête chez les sujets souffrant de migraines menstruelles (MAM) documentées. Les sujets s'inscrivant à l'étude auront des menstruations cycliques dues soit à une ovulation spontanée, soit à l'utilisation d'une contraception hormonale cyclique (pilule, patch ou anneau). Les sujets inscrits commenceront un régime continu de CO après deux cycles menstruels de base. Si des saignements intermenstruels / spotting (BTB / BTS) se produisent, le sujet instituera un intervalle sans hormone (HFI) de 4 jours. Dans une tentative de prévenir/réduire la sévérité des maux de tête pendant le HFI, les sujets seront randomisés pour l'administration prophylactique d'un triptan ou d'un placebo pendant cette période. Si aucun BTB / BTS ne se produit après 80 jours de pilules continues, le sujet instituera un HFI de 4 jours au cours duquel il sera randomisé en groupes triptan ou placebo.

Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets des pilules contraceptives orales continues et du frovatriptan sur les maux de tête qui surviennent au moment de vos règles. De nombreuses femmes prennent des pilules contraceptives orales (CO) en continu et, lorsque les CO sont arrêtés, elles peuvent avoir des maux de tête. Cette étude examinera si la prise de frovatriptan au moment des règles affectera le mal de tête et comment il sera affecté. Frovatriptan est un médicament approuvé par la FDA pour les migraines.

Cette étude est un essai pilote prospectif. L'étude durera environ 35 à 39 semaines.