Isotrétinoïne orale pour le photovieillissement : résultats d'un essai contrôlé randomisé de phase II

Évaluation clinique allant de -2=très mauvais à +2=très bon pour tous les patients. Également, profilométrie, cornéomètre et tests d'élasticité cutanée dans les régions périoculaires et l'avant-bras gauche ; biopsie cutanée sur l'avant-bras gauche avant/après traitement en B et chez 10 patients sélectionnés au hasard parmi A. Évaluation microscopique de la couche cornéenne et de l'épaisseur épidermique, de l'élastose dermique, du nouveau collagène et de l'expression épidermique de p53 réalisée par analyse quantitative d'image numérique. Évaluations en aveugle (groupe/temps) menées par deux observateurs indépendants.

Les résultats de l'évaluation clinique n'ont montré aucune altération (0) ou une légère amélioration (+1) pour tous les patients ; la profilométrie, le cornéomètre et les mesures d'élasticité de la peau présentaient une différence significative dans les valeurs pré et post traitement (p=0,001 à 0,028) sans différence entre A/B. En ce qui concerne les résultats histologiques et l'expression de p53, aucune différence antérieure entre les groupes avant le traitement n'a été observée (p> 0,1). L'analyse numérique microscopique quantitative n'a démontré aucune différence entre les groupes à la fin de l'étude pour la majorité des variables. Cependant, une différence légère mais significative entre les sujets A/B a été trouvée pour p53 avec une réduction majeure de l'expression pour ceux traités par isotrétinoïne orale [0,66±0,31 vs 0,94±0,34 respectivement (p=0,04)] . Les principaux effets secondaires étaient une chéilite chez 15 patients (75 %) et une xérophtalmie chez 5 (25 %). Aucune modification significative ne s'est produite dans les tests biochimiques.