광노화에 대한 경구용 이소트레티노인: 무작위 통제 2상 시험 결과

모든 환자에게 -2=매우 나쁨에서 +2=매우 좋음 범위의 임상 평가. 또한, 안구주위 및 좌측 팔뚝의 프로필로메트리, 코네오미터 및 피부 탄력성 테스트; B와 A에서 무작위로 선택된 10명의 환자에서 치료 전/후 왼쪽 팔뚝에 대한 피부 생검. 정량적 디지털 이미지 분석에 의해 수행된 각막층 및 표피 두께, 진피 탄력증, 새로운 콜라겐 및 p53 표피 발현의 현미경 평가. 2명의 독립적인 관찰자가 블라인드 평가(그룹/시간)를 수행했습니다.

임상 평가 결과 모든 환자에서 변화가 없거나(0) 약간 개선(+1)되었습니다. 프로필로메트리, 각질측정기 및 피부 탄력 측정은 A/B 사이에 차이 없이 치료 전후 값(p=0,001~0,028)에서 유의한 차이를 나타냈습니다. 조직학적 소견 및 p53 발현과 관련하여 치료 전 그룹 간에 이전의 차이는 관찰되지 않았습니다(p>0,1). 정량적 현미경 디지털 분석은 대부분의 변수에 대해 연구 종료 시 그룹 간에 차이가 없음을 보여주었습니다. 그러나 경구 이소트레티노인 [각각 0,66±0,31 대 0,94±0,34 (p=0,04)]으로 치료된 대상에 대한 주요 발현 감소가 있는 p53에 대해 A/B 대상 간에 경미하지만 상당한 차이가 발견되었습니다. . 주요 부작용은 구순염 15명(75%), 안구건조증 5명(25%)이었다. 생화학적 검사에서 유의미한 변화는 발생하지 않았습니다.