Isotretinoína oral para el fotoenvejecimiento: resultados de un ensayo controlado aleatorizado de fase II

Evaluación clínica que va de -2=muy mala a +2=muy buena para todos los pacientes. Además, perfilometría, corneómetro y pruebas de elasticidad de la piel en regiones perioculares y antebrazo izquierdo; biopsia de piel en el antebrazo izquierdo antes/después del tratamiento en B y en 10 pacientes seleccionados al azar de A. Evaluación microscópica de la capa corneal y el grosor epidérmico, elastosis dérmica, nuevo colágeno y expresión epidérmica de p53 realizada mediante análisis cuantitativo de imágenes digitales. Evaluaciones ciegas (grupo/tiempo) realizadas por dos observadores independientes.

Los resultados de la evaluación clínica no mostraron alteraciones (0) o una ligera mejoría (+1) para todos los pacientes; Las medidas de perfilometría, corneómetro y elasticidad de la piel presentaron diferencia significativa en los valores pre y post tratamiento (p=0,001 a 0,028) sin diferencias entre A/B. En cuanto a los hallazgos histológicos y expresión de p53 no se observaron diferencias previas entre grupos antes del tratamiento (p>0,1). El análisis microscópico digital cuantitativo no demostró diferencias entre grupos al final del estudio para la mayoría de las variables. Sin embargo, se encontró una diferencia leve pero significativa entre los sujetos A/B para p53 con una reducción importante de la expresión para aquellos tratados con isotretinoína oral [0,66±0,31 vs 0,94±0,34 respectivamente (p=0,04)] . Los principales efectos secundarios fueron queilitis en 15 pacientes (75%) y xeroftalmía en 5 (25%). No se produjeron alteraciones significativas en las pruebas bioquímicas.