Isotretinoína Oral para Fotoenvelhecimento: Resultados de um Estudo Randomizado e Controlado de Fase II

Avaliação clínica variando de -2=muito ruim a +2=muito bom para todos os pacientes. Além disso, profilometria, corneometria e testes de elasticidade da pele nas regiões perioculares e antebraço esquerdo; biópsia de pele no antebraço esquerdo antes/depois do tratamento em B e em 10 pacientes selecionados aleatoriamente em A. Avaliação microscópica da camada corneana e espessura epidérmica, elastose dérmica, novo colágeno e expressão epidérmica de p53 realizada por análise quantitativa de imagens digitais. Avaliações cegas (grupo/tempo) realizadas por dois observadores independentes.

Os resultados da avaliação clínica mostraram nenhuma alteração (0) ou melhora discreta (+1) para todos os pacientes; as medidas de profilometria, corneometria e elasticidade da pele apresentaram diferença significativa nos valores pré e pós-tratamento (p=0,001 a 0,028) sem diferenças entre A/B. Com relação aos achados histológicos e à expressão do p53, não foram observadas diferenças prévias entre os grupos antes do tratamento (p>0,1). A análise quantitativa microscópica digital não demonstrou diferenças entre os grupos ao final do estudo para a maioria das variáveis. No entanto, uma diferença leve, mas significativa, entre indivíduos A/B foi encontrada para p53 com maior redução de expressão para aqueles tratados com isotretinoína oral [0,66±0,31 vs 0,94±0,34 respectivamente (p=0,04)] . Os principais efeitos colaterais foram queilite em 15 pacientes (75%) e xeroftalmia em 5 (25%). Não ocorreram alterações significativas nos exames bioquímicos.