Effets de l'acide nicotinique plus simvastatine par rapport à la simvastatine seule sur l'épaisseur intima-média carotidienne et fémorale chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique (NASCIT) (NASCIT)

La dyslipidémie se caractérise par de faibles taux plasmatiques de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-c), des triglycérides élevés et une augmentation des particules de lipoprotéines de basse densité (LDL-c), et a été clairement établie comme le facteur de risque cardiovasculaire le plus important. Bien que les statines soient efficaces pour réduire les taux plasmatiques de LDL-c, ces médicaments n'ont que des effets modestes sur l'augmentation du HDL-c (généralement de moins de 10 %), même avec un traitement agressif aux statines. Cependant, de plus en plus de preuves suggèrent qu'un faible taux de HDL-c pourrait être au moins aussi pertinent qu'un taux élevé de LDL-c pour favoriser le développement et la progression de l'athérosclérose. L'effet bénéfique de l'augmentation du HDL-c sur les résultats cliniques a déjà été démontré par plusieurs études.

L'acide nicotinique est l'agent le plus puissant disponible pour augmenter les taux plasmatiques de HDL-c jusqu'à 29 % aux doses cliniquement recommandées, et abaisse considérablement les triglycérides et le LDL-c. De plus, l'acide nicotinique est également l'agent hypolipidémiant le plus puissant disponible qui réduit la Lp(a), un marqueur indépendant du risque cardiovasculaire. Dans une étude récente, des patients atteints de maladie coronarienne présentaient une augmentation de 21 % du HDL-c et une diminution de 13 % des triglycérides, et ces effets bénéfiques sur le statut lipidique peuvent avoir contribué à une stabilisation ou à une régression de l'épaisseur intima-média carotidienne (IMT ).L'impact chez les patients atteints d'athérosclérose avancée comme la maladie artérielle périphérique (MAP) est inconnu.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'acide nicotinique en plus du traitement par statine pourrait inhiber la progression de l'athérosclérose artérielle périphérique. Par conséquent, le but du présent essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets de l'acide nicotinique (dose quotidienne commençant par 500 mg, jusqu'à 2000 mg) en plus de la simvastatine (40 mg par jour) par rapport à la simvastatine (40 mg par jour) en monothérapie chez les patients présentant une faible taux sériques de HDL-C et PAD en ce qui concerne les modifications de l'IMT carotidien et fémoral, les modifications de l'état lipidique des patients et la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE).