Auswirkungen von Nikotinsäure plus Simvastatin im Vergleich zu Simvastatin allein auf die Karotis- und femorale Intima-Media-Dicke bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung (NASCIT) (NASCIT)

Dyslipidämie ist durch niedrige Plasmaspiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-c), erhöhte Triglyceride und einen Anstieg von Low-Density-Lipoprotein-Partikeln (LDL-c) gekennzeichnet und gilt zweifelsohne als einer der wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren. Während Statine die Plasmaspiegel von LDL-c wirksam senken, haben diese Medikamente selbst bei aggressiver Statintherapie nur mäßige Auswirkungen auf die Erhöhung von HDL-c (typischerweise um weniger als 10 %). Es gibt jedoch immer mehr Hinweise darauf, dass ein niedriger HDL-C-Wert für die Entwicklung und das Fortschreiten der Atherosklerose mindestens ebenso relevant sein könnte wie ein hoher LDL-C-Wert. Die positive Wirkung einer HDL-c-Erhöhung auf das klinische Ergebnis wurde bereits in mehreren Studien nachgewiesen.

Nikotinsäure ist das stärkste verfügbare Mittel zur Erhöhung der HDL-c-Plasmaspiegel um bis zu 29 % bei klinisch empfohlenen Dosen und senkt Triglyceride und LDL-c erheblich. Darüber hinaus ist Nikotinsäure auch der stärkste verfügbare Lipidsenker, der Lp(a) reduziert, einen unabhängigen Marker für das kardiovaskuläre Risiko. In einer kürzlich durchgeführten Studie kam es bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu einem Anstieg des HDL-c um 21 % und einem Rückgang der Triglyceride um 13 %. Diese positiven Auswirkungen auf den Lipidstatus könnten zu einer Stabilisierung oder Rückbildung der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader (IMT) beigetragen haben ).Die Auswirkungen bei Patienten mit fortgeschrittener Arteriosklerose wie der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) sind unbekannt.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Nikotinsäure zusätzlich zur Statintherapie das Fortschreiten der peripheren arteriellen Atherosklerose hemmen könnte. Ziel der vorliegenden randomisierten kontrollierten Studie ist es daher, die Wirkung von Nikotinsäure (Tagesdosis beginnend mit 500 mg, bis zu 2000 mg) zusätzlich zu Simvastatin (40 mg täglich) im Vergleich zur Simvastatin-Monotherapie (40 mg täglich) bei Patienten mit niedriger Nikotinsäure zu untersuchen Serum-HDL-C-Spiegel und PAD im Hinblick auf Veränderungen der Karotis- und Femur-IMT, Veränderungen des Lipidstatus des Patienten und Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE).