Effekter av Nicotinic Acid Plus Simvastatin kontra Simvastatin Enbart på Carotis och Femoral Intima-Media tjocklek hos patienter med perifer artärsjukdom (NASCIT) (NASCIT)

Dyslipidemi kännetecknas av låga plasmanivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c), förhöjda triglycerider och en ökning av lågdensitetslipoproteinpartiklar (LDL-c) och har otvetydigt fastställts som en mycket viktig kardiovaskulär riskfaktor. Även om statiner är effektiva för att minska plasmanivåerna av LDL-c, har dessa läkemedel endast måttliga effekter på att höja HDL-c (vanligtvis med mindre än 10%), även med aggressiv statinbehandling. Allt fler bevis tyder dock på att lågt HDL-c kan vara minst lika relevant som högt LDL-c för att främja utvecklingen och progressionen av ateroskleros. Den gynnsamma effekten av att höja HDL-c på det kliniska resultatet har redan påvisats av flera studier.

Nikotinsyra är det mest potenta medlet som finns tillgängligt för att höja plasmanivåerna av HDL-c med upp till 29 % vid kliniskt rekommenderade doser, och sänker avsevärt triglycerider och LDL-c. Dessutom är nikotinsyra också det mest potenta lipidsänkande medlet som finns tillgängligt som minskar Lp(a), en oberoende markör för kardiovaskulär risk. I en nyligen genomförd studie hade patienter med kranskärlssjukdom en 21 % ökning av HDL-c och en 13 % minskning av triglycerider, och dessa gynnsamma effekter på lipidstatus kan ha bidragit till en stabilisering eller regression av carotis intima-media-tjocklek (IMT) ). Effekten hos patienter med avancerad ateroskleros som perifer artärsjukdom (PAD) är okänd.

Utredarna antog att nikotinsyra förutom statinbehandling kan hämma utvecklingen av perifer arteriell ateroskleros. Därför är syftet med denna randomiserade kontrollerade studie att undersöka effekterna av nikotinsyra (daglig dos som börjar med 500 mg, upp till 2000 mg) utöver simvastatin (40 mg dagligen) kontra simvastatin (40 mg dagligen) monoterapi hos patienter med låg serum HDL-C-nivåer och PAD med avseende på förändringar av carotis och femoral IMT, förändringar av patienternas lipidstatus och förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE).