末梢動脈疾患患者の頸動脈および大腿内膜中膜厚に対するニコチン酸とシンバスタチンの併用とシンバスタチン単独の効果 (NASCIT) (NASCIT)

脂質異常症は、血漿高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-c) レベルの低下、トリグリセリドの上昇、低密度リポタンパク質 (LDL-c) 粒子の増加を特徴とし、最も重要な心血管危険因子であることが明確に確立されています。 スタチンは LDL-c の血漿レベルを低下させるのに効果的ですが、これらの薬剤は、積極的なスタチン療法を行った場合でも、HDL-c の上昇にはわずかな効果しかありません (通常、10% 未満)。 しかし、アテローム性動脈硬化の発症と進行の促進において、低 HDL-c は高 LDL-c と少なくとも同じくらい関連している可能性があることを示唆する証拠が増えています。 HDL-c を上げることの臨床転帰に対する有益な効果は、すでにいくつかの研究で実証されています。

ニコチン酸は、臨床的に推奨される用量で血漿 HDL-c レベルを最大 29% 上昇させる最も強力な薬剤であり、トリグリセリドと LDL-c を大幅に低下させます。 さらに、ニコチン酸は、心血管リスクの独立したマーカーである Lp(a) を低下させる、入手可能な最も強力な脂質低下剤でもあります。 最近の研究では、冠動脈疾患患者では HDL-c が 21% 増加し、トリグリセリドが 13% 減少しており、脂質状態に対するこれらの有益な効果が頸動脈内膜中膜厚 (IMT) の安定化または退縮に寄与している可能性があります。 )。末梢動脈疾患 (PAD) のような進行性アテローム性動脈硬化症患者への影響は不明です。

研究者らは、スタチン療法に加えてニコチン酸が末梢動脈アテローム性動脈硬化症の進行を抑制する可能性があるという仮説を立てました。 したがって、本ランダム化比較試験の目的は、シンバスタチン（1日40mg）に加えてニコチン酸（1日500mgから始まり2000mgまで）の単独療法とシンバスタチン（1日40mg）の併用療法の効果を、低血圧患者を対象に調査することである。頸動脈および大腿IMTの変化、患者の脂質状態の変化、および重大な心血管イベント（MACE）の発生に関する血清HDL-CレベルおよびPAD。