Efectos del ácido nicotínico más simvastatina frente a simvastatina sola en el grosor íntima-media carotídeo y femoral en pacientes con enfermedad arterial periférica (NASCIT) (NASCIT)

La dislipidemia se caracteriza por niveles plasmáticos bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c), triglicéridos elevados y aumento de las partículas de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c), y se ha establecido de manera inequívoca como un factor de riesgo cardiovascular de suma importancia. Si bien las estatinas son efectivas para reducir los niveles plasmáticos de LDL-c, estos medicamentos solo tienen efectos modestos sobre el aumento de HDL-c (generalmente en menos del 10%), incluso con una terapia agresiva con estatinas. Sin embargo, la creciente evidencia sugiere que un HDL-c bajo podría ser al menos tan relevante como un LDL-c alto para promover el desarrollo y la progresión de la aterosclerosis. El efecto beneficioso de elevar el HDL-c sobre el resultado clínico ya ha sido demostrado por varios estudios.

El ácido nicotínico es el agente más potente disponible para elevar los niveles plasmáticos de HDL-c hasta en un 29 % en las dosis clínicamente recomendadas y reduce sustancialmente los triglicéridos y el LDL-c. Además, el ácido nicotínico es también el agente hipolipemiante más potente disponible que reduce la Lp(a), un marcador independiente de riesgo cardiovascular. En un estudio reciente, los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias tuvieron un aumento del 21 % en HDL-c y una disminución del 13 % en los triglicéridos, y estos efectos beneficiosos sobre el estado de los lípidos pueden haber contribuido a la estabilización o regresión del grosor de la íntima-media carotídea (IMT ). Se desconoce el impacto en pacientes con aterosclerosis avanzada como la enfermedad arterial periférica (EAP).

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el ácido nicotínico, además de la terapia con estatinas, puede inhibir la progresión de la aterosclerosis arterial periférica. Por lo tanto, el objetivo del presente ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos del ácido nicotínico (dosis diaria que comienza con 500 mg, hasta 2000 mg) además de simvastatina (40 mg diarios) versus monoterapia con simvastatina (40 mg diarios) en pacientes con baja niveles séricos de HDL-C y EAP con respecto a cambios en el IMT carotídeo y femoral, cambios en el estado lipídico de los pacientes y aparición de eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE).