Effetti dell'acido nicotinico più simvastatina rispetto alla sola simvastatina sullo spessore intima-media carotideo e femorale nei pazienti con arteriopatia periferica (NASCIT) (NASCIT)

La dislipidemia è caratterizzata da bassi livelli plasmatici di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-c), trigliceridi elevati e un aumento delle particelle lipoproteiche a bassa densità (LDL-c) ed è stata inequivocabilmente stabilita come il più importante fattore di rischio cardiovascolare. Mentre le statine sono efficaci nel ridurre i livelli plasmatici di LDL-c, questi farmaci hanno solo effetti modesti sull'aumento di HDL-c (tipicamente di meno del 10%), anche con una terapia aggressiva con statine. Tuttavia, prove crescenti suggeriscono che bassi livelli di HDL-c potrebbero essere almeno altrettanto rilevanti di livelli elevati di LDL-c nel promuovere lo sviluppo e la progressione dell'aterosclerosi. L'effetto benefico dell'aumento del colesterolo HDL sull'esito clinico è già stato dimostrato da diversi studi.

L'acido nicotinico è l'agente più potente disponibile per aumentare i livelli plasmatici di HDL-c fino al 29% alle dosi clinicamente raccomandate e riduce sostanzialmente i trigliceridi e LDL-c. Inoltre, l'acido nicotinico è anche il più potente agente ipolipemizzante disponibile che riduce la Lp(a), un marcatore indipendente del rischio cardiovascolare. In uno studio recente i pazienti con malattia coronarica avevano un aumento del 21% di HDL-c e una diminuzione del 13% dei trigliceridi, e questi effetti benefici sullo stato lipidico potrebbero aver contribuito a una stabilizzazione o regressione dello spessore intima-media carotideo (IMT ).L'impatto nei pazienti con aterosclerosi avanzata come la malattia delle arterie periferiche (PAD) non è noto.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'acido nicotinico in aggiunta alla terapia con statine possa inibire la progressione dell'aterosclerosi arteriosa periferica. Pertanto, lo scopo del presente studio controllato randomizzato è quello di indagare gli effetti dell'acido nicotinico (dose giornaliera a partire da 500 mg, fino a 2000 mg) in aggiunta alla simvastatina (40 mg al giorno) rispetto alla simvastatina (40 mg al giorno) in monoterapia in pazienti con basso livelli sierici di HDL-C e PAD rispetto ai cambiamenti dell'IMT carotideo e femorale, cambiamenti dello stato lipidico dei pazienti e comparsa di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE).