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Évaluation neurocognitive des lésions cérébrales traumatiques légères dans la population pédiatrique hospitalisée

14 avril 2015 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Évaluation neurocognitive des lésions cérébrales traumatiques mineures dans la population pédiatrique hospitalisée

Les lésions cérébrales dues à un traumatisme sont fréquentes chez les enfants, entraînant souvent la mort et l'invalidité. La plupart des lésions cérébrales sont mineures, mais leur traitement peut être difficile. Parce qu'il existe de nombreuses échelles différentes utilisées pour caractériser la gravité des lésions cérébrales, il n'y a pas de consensus sur la façon de gérer les patients atteints de lésions cérébrales mineures. Plus précisément, il n'y a pas d'entente sur les recommandations concernant la sécurité du retour aux activités après une blessure. Chez les jeunes athlètes atteints de lésions cérébrales mineures (c. commotions cérébrales), il existe des données solides suggérant que le retour à la fonction neurologique de base est souvent retardé de plusieurs jours ou semaines. Les enfants autorisés à reprendre leurs activités trop tôt peuvent être plus à risque de subir une deuxième commotion cérébrale, retarder leur rétablissement ou, dans de rares cas, mourir. Les chercheurs ont conçu un système de test informatisé (ImPACT©) pour tester objectivement les déficits neurologiques suite à une blessure. Ce test a été utilisé principalement chez les athlètes suite à une commotion cérébrale, mais s'applique également aux enfants souffrant de lésions cérébrales résultant de traumatismes non liés au sport. Nous proposons d'utiliser ce test chez les patients pédiatriques admis à l'hôpital avec une lésion cérébrale mineure. Le test serait administré au moment de l'hospitalisation ainsi qu'à la clinique externe de traumatologie lors du suivi de routine. Le test nous permettrait de déterminer s'il existe des déficits neurologiques, potentiellement subcliniques, chez ces patients cérébrolésés et à quelle vitesse ils se remettent de leurs blessures. En cas de succès, le test sera probablement utile dans d'autres contextes cliniques tels que le cabinet de soins primaires (par ex. pédiatre), cabinet de soins spécialisés (p. médecine du sport) ou aux urgences pour déterminer si un enfant blessé nécessite une intervention supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN

Les traumatismes crâniens sont une source fréquente de morbidité et la source la plus courante de mortalité dans la population traumatologique pédiatrique. [1] On estime que les traumatismes crâniens entraînent plus de 500 000 visites aux urgences, 95 000 admissions à l'hôpital et 7 000 décès dans les groupes d'âge pédiatriques. [1] Malgré l'ampleur de ces chiffres, ils sous-estiment probablement le problème, car de nombreux enfants blessés ne sont pas amenés à l'attention médicale. Heureusement, la plupart des traumatismes crâniens (75 %) sont classés comme mineurs. [2] Bien que les traumatismes crâniens majeurs constituent évidemment une plus grande menace pour la vie de l'individu, le volume considérable de traumatismes crâniens mineurs, ainsi que le potentiel de séquelles neurologiques durables, en font un problème de santé publique important. La prise en charge de ce grand groupe de patients peut être très difficile en raison d'un manque de consensus dans la communauté des soins de santé concernant la définition d'un traumatisme crânien mineur, la modalité d'évaluation idéale pour l'enfant blessé et les recommandations pour le retour à l'activité après une lésion cérébrale. Les recommandations de retour au jeu sont traditionnellement basées sur le degré de commotion cérébrale et l'examen clinique. Cependant, compte tenu du grand nombre d'échelles de notation des commotions cérébrales existantes et de la nature subtile de nombreux déficits neurologiques, les recommandations standard font défaut. De plus, l'énorme variabilité du temps de récupération complète des enfants cérébrolésés rend les directives génériques naïves.

Bien que la récupération d'un traumatisme crânien chez les enfants soit variable et difficile à prévoir, le désir de reprendre une activité est cependant presque constant. Il est donc important de déterminer quand il est sécuritaire de reprendre le jeu. La littérature récente a mis en évidence les dangers d'un retour prématuré aux activités (notamment les sports de contact) pour les enfants ayant subi un traumatisme crânien. [3-6] Les dangers comprennent la prolongation des symptômes post-commotionnels, un risque accru de récidive des blessures et de décès.[3-6] De plus, ces dangers peuvent être plus fréquents chez les jeunes athlètes.[7] Cependant, il est prouvé que même les activités d'effort sans contact peuvent être préjudiciables si elles sont initiées trop rapidement. C'est l'observation de la première conférence internationale sur les commotions cérébrales dans le sport qu'aucune ligne directrice publiée précédemment pour la gestion des commotions cérébrales n'était adéquate pour l'évaluation de toutes les commotions cérébrales. De plus, ils ont reconnu l'utilité des tests neuropsychologiques pour comprendre la blessure et déterminer la prise en charge du patient commotionné. [8] Malheureusement, la majorité des cliniciens traitants disposent de peu d'outils pour aider à déterminer quand il est approprié pour l'individu de reprendre ses activités. Un de ces outils qui a été largement et efficacement utilisé chez les athlètes blessés à la tête est le programme ImPACT© (Immediate Post concussion Assessment and Cognitive Testing). Il s'agit d'un logiciel interactif conçu à l'origine pour évaluer les capacités cognitives subjectives et objectives de l'athlète blessé à la tête. Le programme a été validé pour une utilisation dans les commotions cérébrales liées au sport. [9, 10] Des études sur des athlètes ayant subi une commotion cérébrale ont démontré un retour à la ligne de base beaucoup plus lent que ce qui avait été apprécié auparavant. [11] De plus, les athlètes plus jeunes (lycéens vs collégiaux ou professionnels) étaient les plus lents à revenir à la ligne de base. [7] Ce programme s'est avéré très utile pour déterminer le moment optimal pour reprendre les activités dans la population d'athlètes blessés à la tête en fournissant des données objectives sur lesquelles fonder les recommandations.

Les mêmes décisions auxquelles sont confrontés les cliniciens traitant des enfants souffrant de traumatismes crâniens liés au sport existent également pour d'autres mécanismes non liés au sport (par ex. collisions de véhicules à moteur, chutes). Les causes liées aux véhicules à moteur et les chutes sont les sources les plus courantes de lésions cérébrales traumatiques chez les enfants. [12] Les sports et les loisirs représentent moins de 10 % des traumatismes crâniens mineurs hospitalisés. Les traumatismes crâniens non liés au sport sont souvent plus graves, mais peuvent être tout aussi difficiles à évaluer. Des preuves anecdotiques recueillies par les chercheurs de l'équipe ImPACT© suggèrent que les tests neurocognitifs seraient tout aussi efficaces dans l'évaluation des patients atteints de lésions cérébrales non liées au sport.

L'utilisation d'un algorithme de traitement qui implique des tests neurocognitifs au niveau de l'individu est plus susceptible de déterminer efficacement la pertinence de reprendre les activités et la nécessité d'une intervention spécialisée.

OBJECTIFS SPÉCIFIQUES

  1. Évaluer la faisabilité des tests neurocognitifs au chevet des patients hospitalisés chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques mineures.
  2. Établir si des déficits neurocognitifs existent, et dans quelle mesure, dans la cohorte de patients pédiatriques hospitalisés avec un traumatisme crânien mineur.
  3. Documenter le moment et l'étendue de la récupération d'un traumatisme crânien pédiatrique grâce à des tests neurocognitifs de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques ayant subi un traumatisme contondant (âgés de 11 à 19 ans) admis à l'hôpital pour enfants de Philadelphie pour le traitement d'un traumatisme crânien léger

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients pédiatriques ayant subi un traumatisme contondant (âgés de 11 à 19 ans) admis pour le traitement d'un traumatisme crânien mineur seront éligibles pour être inclus dans l'étude. Aux fins de cette étude, les lésions cérébrales traumatiques légères incluront les patients avec une échelle de coma de Glasgow (GCS) de 14-15 à leur arrivée dans la zone de réception du traumatisme. Cela peut inclure les patients avec et sans anomalies sur les tomodensitogrammes de la tête.
  • Les enfants seront inclus indépendamment de leur race, de leur sexe ou de leur origine ethnique. La répartition par sexe, race et origine ethnique devrait refléter celle de la population traumatisée à l'hôpital pour enfants de Philadelphie

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des blessures pénétrantes ainsi que les patients traités et sortis des urgences seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Une lésion cérébrale traumatique légère (MTBI) admet
patients pédiatriques admis avec un traumatisme crânien léger (commotion cérébrale)
ImPACT© utilise une batterie de tests neurocognitifs pour évaluer les déficits neurologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La faisabilité des tests neurocognitifs au chevet des patients hospitalisés chez les patients pédiatriques atteints de lésions cérébrales traumatiques mineures.
Délai: Test initial dans les 72 heures suivant la blessure et test ultérieur environ 2 à 3 semaines après la blessure. Les sujets ont eu la possibilité de subir également des tests à 3 mois après la blessure.
Dans cette étude, nous avons démontré la faisabilité d'administrer une batterie de tests neurocognitifs informatisés précédemment validés en milieu hospitalier. Les nombres de participation ont été déterminés par la capacité du participant à assister et à effectuer des tests neurocognitifs informatisés pendant son hospitalisation pour une lésion cérébrale traumatique mineure (MTBI).
Test initial dans les 72 heures suivant la blessure et test ultérieur environ 2 à 3 semaines après la blessure. Les sujets ont eu la possibilité de subir également des tests à 3 mois après la blessure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Établir si des déficits neurocognitifs existent et dans quelle mesure dans la cohorte de patients pédiatriques hospitalisés atteints d'un traumatisme crânien mineur.
Délai: achèvement des études
achèvement des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L. Nance, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2008

Première publication (Estimation)

15 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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