Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрокогнитивная оценка легкой черепно-мозговой травмы у госпитализированных детей

14 апреля 2015 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Повреждения головного мозга в результате травм распространены у детей и часто приводят к смерти и инвалидности. Большинство черепно-мозговых травм незначительны, но их лечение может быть сложной задачей. Поскольку существует множество различных шкал, используемых для характеристики тяжести черепно-мозговой травмы, нет единого мнения относительно того, как вести пациентов с легкими черепно-мозговыми травмами. В частности, нет согласия относительно рекомендаций относительно безопасности возвращения к деятельности после травмы. У юных спортсменов с легкими травмами головного мозга (т. сотрясения мозга) есть убедительные данные, свидетельствующие о том, что возвращение к исходному уровню неврологической функции часто задерживается на дни или недели. Дети, которым разрешено вернуться к занятиям слишком рано, могут подвергаться более высокому риску повторного сотрясения мозга, могут отсрочить выздоровление или, в редких случаях, умереть. Исследователи разработали компьютерную систему тестирования (ImPACT©) для объективного тестирования неврологического дефицита после травмы. Этот тест использовался в основном у спортсменов после сотрясения мозга, но также применим к детям с черепно-мозговыми травмами, не связанными со спортом. Мы предлагаем использовать это тестирование у педиатрических пациентов, поступивших в больницу с легкой черепно-мозговой травмой. Тест будет проводиться во время госпитализации, а также в амбулаторной травматологической клинике во время планового наблюдения. Тест позволит нам определить, есть ли неврологический дефицит, потенциально субклинический, у этих пациентов с травмой головного мозга и как быстро они восстанавливаются после травм. В случае успеха тестирование, вероятно, будет полезно в других клинических условиях, таких как кабинет первичной медико-санитарной помощи (например, в больнице). педиатр), специализированный кабинет (напр. спортивной медицины) или отделение неотложной помощи, чтобы определить, нуждается ли пострадавший ребенок в дополнительном вмешательстве.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН

Травмы головы являются частым источником заболеваемости и наиболее частым источником смертности среди травматологов детского возраста. [1] Подсчитано, что травмы головы приводят к более чем 500 000 посещений отделений неотложной помощи, 95 000 госпитализаций и 7 000 смертей в педиатрических возрастных группах. [1] Несмотря на масштабы этих цифр, они, вероятно, недооценивают проблему, поскольку многие раненые дети не обращаются за медицинской помощью. К счастью, большинство травм головы (75%) классифицируются как легкие. [2] В то время как серьезные травмы головы, очевидно, представляют большую угрозу для жизни человека, огромное количество легких травм головы, а также возможность длительных неврологических последствий делают их серьезной проблемой общественного здравоохранения. Ведение этой большой группы пациентов может быть наиболее сложным из-за отсутствия консенсуса в медицинском сообществе относительно определения легкой черепно-мозговой травмы, идеального метода оценки травмированного ребенка и рекомендаций по возвращению к активности после черепно-мозговой травмы. Рекомендации по возвращению к игре традиционно основывались на степени сотрясения мозга и клиническом осмотре. Однако, учитывая большое количество существующих шкал оценки сотрясения мозга и малозаметную природу многих неврологических расстройств, стандартных рекомендаций не было. Кроме того, огромная вариабельность времени до полного выздоровления у детей с травмами головного мозга делает общие рекомендации наивными.

В то время как восстановление после черепно-мозговой травмы у детей изменчиво и трудно предсказуемо, желание вернуться к активности почти постоянно. Поэтому важно определить, когда безопасно вернуться к игре. В недавней литературе подчеркивается опасность преждевременного возвращения к деятельности (в первую очередь к контактным видам спорта) для детей с черепно-мозговой травмой. [3-6] Опасности включают пролонгацию постконтузионных симптомов, повышенный риск рецидива травмы и смерти.[3-6] Кроме того, эти опасности могут быть более распространены у молодых спортсменов.[7] Однако есть свидетельства того, что даже бесконтактная физическая нагрузка может быть вредной, если ее начать слишком быстро. На Первой международной конференции по сотрясению мозга в спорте было отмечено, что никакие ранее опубликованные рекомендации по ведению сотрясений мозга не подходили для оценки всех сотрясений мозга. Кроме того, они признали полезность нейропсихологического тестирования для понимания травмы и определения тактики лечения пациента с сотрясением мозга. [8] К сожалению, у большинства лечащих врачей мало инструментов, позволяющих определить, когда человеку следует вернуться к активной деятельности. Одним из таких инструментов, который широко и эффективно использовался у спортсменов с травмами головы, является программа немедленной оценки и когнитивного тестирования после сотрясения мозга (ImPACT©). Это интерактивная программа, изначально разработанная для оценки субъективных и объективных когнитивных способностей спортсмена с травмой головы. Программа была одобрена для использования при сотрясении головного мозга, связанном со спортом. [9, 10] Исследования спортсменов, получивших сотрясение мозга, продемонстрировали гораздо более медленное возвращение к исходному уровню, чем предполагалось ранее. [11] Кроме того, более молодые спортсмены (средняя школа по сравнению с колледжем или профессионалом) медленнее всего возвращались к исходному состоянию. [7] Эта программа оказалась весьма полезной для определения оптимального времени для возвращения к занятиям у спортсменов с травмами головы, предоставляя объективные данные, на которых можно основывать рекомендации.

Те же решения, с которыми сталкиваются клиницисты, лечащие детей с травмами головы, связанными со спортом, существуют и в отношении других механизмов, не связанных со спортом (например, ДТП, падения). Причины, связанные с автомобильным транспортом, и падения являются наиболее частыми источниками черепно-мозговых травм у детей. [12] Спорт и отдых составляют менее 10% госпитализированных легких черепно-мозговых травм. Черепно-мозговые травмы, не связанные со спортом, часто бывают более серьезными, но их также трудно оценить. Неофициальные данные, собранные исследователями из команды ImPACT©, свидетельствуют о том, что нейрокогнитивное тестирование будет столь же эффективным при оценке пациентов с травмами головного мозга, не связанными со спортом.

Использование алгоритма лечения, включающего нейрокогнитивное тестирование на индивидуальном уровне, с наибольшей вероятностью эффективно определит возможность возвращения к активности и необходимость специального вмешательства.

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ

  1. Оценить целесообразность стационарного нейрокогнитивного тестирования детей с легкой черепно-мозговой травмой у постели больного.
  2. Установить, существуют ли нейрокогнитивные дефициты и в какой степени в когорте госпитализированных педиатрических пациентов с легкой черепно-мозговой травмой.
  3. Задокументировать время и степень восстановления после черепно-мозговой травмы у детей с помощью последующего нейрокогнитивного тестирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты с тупой травмой (возраст 11–19 лет), госпитализированные в Детскую больницу Филадельфии для лечения легкой черепно-мозговой травмы.

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты с тупой травмой (возраст 11-19 лет), поступившие для лечения легкой черепно-мозговой травмы, будут иметь право на включение в исследование. Для целей данного исследования легкая черепно-мозговая травма будет включать пациентов с шкалой комы Глазго (ШКГ) 14-15 по прибытии в травматический район. Сюда могут входить пациенты с аномалиями на КТ головы и без них.
  • Дети будут включены независимо от расы, пола или этнической принадлежности. Ожидается, что распределение по полу, расе и этнической принадлежности будет отражать распределение травм в Детской больнице Филадельфии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с проникающими ранениями, а также пациенты, прошедшие лечение и выписанные из отделения неотложной помощи, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легкая черепно-мозговая травма (MTBI) допускает
поступивших детей с легкой черепно-мозговой травмой (сотрясение мозга)
ImPACT© использует ряд нейрокогнитивных тестов для оценки неврологического дефицита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность стационарного нейрокогнитивного тестирования у постели больного педиатрических пациентов с легкой черепно-мозговой травмой.
Временное ограничение: Первоначальное тестирование в течение 72 часов после травмы и последующее тестирование примерно через 2-3 недели после травмы. Субъектам также была предложена возможность пройти тестирование через 3 месяца после травмы.
В этом исследовании мы продемонстрировали возможность проведения ранее утвержденной компьютерной батареи нейрокогнитивных тестов в условиях стационара. Количество участников определялось способностью участника пройти и пройти компьютерное нейрокогнитивное тестирование во время госпитализации с легкой черепно-мозговой травмой (MTBI).
Первоначальное тестирование в течение 72 часов после травмы и последующее тестирование примерно через 2-3 недели после травмы. Субъектам также была предложена возможность пройти тестирование через 3 месяца после травмы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Установить, существуют ли нейрокогнитивные дефициты и в какой степени в когорте госпитализированных педиатрических пациентов с легкой черепно-мозговой травмой.
Временное ограничение: завершение исследования
завершение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael L. Nance, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться