- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00725088
Étude de la thérapie de réadaptation chez les patients après un infarctus aigu du myocarde
22 août 2008 mis à jour par: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Le but de cette étude est de déterminer si la rééducation par l'exercice peut réduire la mortalité, la récidive ou l'insuffisance cardiaque des patients après un infarctus aigu du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100083
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
- Classe de fonction cardiaque I-II (classification killip)
- Accepter de passer des tests d'effort cardiopulmonaire avant la sortie
- Signature du document de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Infarctus aigu du myocarde avec complications graves (telles qu'un œdème pulmonaire, une arythmie cardiaque grave ou un choc cardiogénique)
- Fibrillation auriculaire
- D'autres maladies graves, telles que l'infection par le VIH, une tumeur maligne ou des maladies chroniques du foie, des reins ou des poumons
- Ne pas être capable de s'entraîner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: 2
groupe de contrôle
|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
groupe d'entraînement physique
|
Entraînement physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité cardiaque
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Récidive d'infarctus non fatal, revascularisation (ICP/PAC), AVC ischémique, angine de poitrine instable nécessitant une hospitalisation, insuffisance cardiaque sévère nécessitant une hospitalisation
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Gao, MD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2008
Première publication (ESTIMATION)
30 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006BAI01A02-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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