- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00725088
Estudo da Terapia de Reabilitação em Pacientes Após Infarto Agudo do Miocárdio
22 de agosto de 2008 atualizado por: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
O objetivo deste estudo é determinar se a reabilitação com exercícios pode reduzir a mortalidade, reinfarto ou insuficiência cardíaca de pacientes após infarto agudo do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Gao, MD
- Número de telefone: 86-10-82268200
- E-mail: dr_gaowei@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Fuchun Zhang
- Número de telefone: 8203 86-10-62017691
- E-mail: zhang.fuchun@medmail.com.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100083
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
- Função cardíaca classe I-II (classificação Killip)
- Concordar em fazer o teste de exercício cardiopulmonar antes da alta
- Assinatura do documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Histórico de infarto do miocárdio
- Infarto agudo do miocárdio com complicações graves (como edema pulmonar, arritmia cardíaca grave ou choque cardiogênico)
- Fibrilação atrial
- Outras doenças graves, como infecção por HIV, tumor maligno ou doenças crônicas do fígado, rim ou pulmão
- Não ser capaz de treinar exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
grupo de controle
|
|
EXPERIMENTAL: 1
grupo de treino
|
Treino de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mortalidade cardíaca
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Reinfarto não fatal, revascularização (ICP/CABG), acidente vascular cerebral isquêmico, angina de peito instável precisa de hospitalização, insuficiência cardíaca grave precisa de hospitalização
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wei Gao, MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006BAI01A02-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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