Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CCRC : Effets des peptides de lactosérum partiellement hydrolysés (PHWP) sur la perte de poids chez les personnes atteintes du syndrome métabolique (METS)

25 octobre 2012 mis à jour par: Sidika E. Karakas, MD

Le but de cette étude est de comparer les effets de deux suppléments protéiques différents (protéine de lactosérum partiellement hydrolysée, PHWP vs gélatine partiellement hydrolysée, PHG) sur la perte de poids chez les personnes obèses atteintes du syndrome métabolique (METS). Ces deux suppléments contiendront des quantités égales de protéines mais diffèrent considérablement dans leur teneur en acides aminés. La protéine de lactosérum est riche en acides aminés essentiels tandis que la gélatine est riche en proline.

Chez les personnes obèses atteintes de METS, les hypothèses sont :

  • Le PHWP augmentera la perte de masse grasse et augmentera davantage le rapport masse maigre/masse grasse que le PHG.
  • Le PHWP améliorera l'action de l'insuline plus que le PHG.
  • Le PHWP réduira davantage le risque de maladie cardiovasculaire que le PHG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome métabolique (METS) est un trouble clinique caractérisé par les problèmes suivants : obésité, particulièrement localisée dans la région de la taille, lipides sanguins élevés (lipides), hypertension artérielle et résistance à l'insuline. Le METS affecte un tiers de la population adulte aux États-Unis et augmente les risques de diabète et de durcissement des artères, entraînant des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.

Le meilleur traitement pour améliorer les symptômes du METS est la perte de poids. Dans des études précédentes, il a été démontré que la supplémentation en protéines de lactosérum (WP) augmentait la perte de poids et en particulier la perte de masse grasse chez les femmes obèses et résistantes à l'insuline par rapport aux glucides. Nous proposons maintenant de comparer WP à une autre source de protéines chez les patients atteints du METS lors d'une perte de poids. De plus, nous utiliserons une préparation spéciale appelée protéine de lactosérum partiellement hydrolysée, qui peut avoir des propriétés spécifiques qui augmentent la perte de masse grasse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95616
        • UC Davis CCRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostics cliniques du syndrome métabolique (au moins 3/5 des éléments suivants)

    • Tour de taille : hommes : > 40 chez les femmes : > 35 po
    • Tension artérielle : > 135/85 mm Hg
    • Triglycérides : >150 mg/dl
    • HDL-cholestérol : hommes : <40 mg/dl femmes : <50 mg/dl
    • Glycémie à jeun : >100 mg/dl
  • De 18 à 65 ans
  • Plage d'IMC de 27 à 42 kg/m^2
  • Poids corporel < 300 lb
  • Poids stable pendant 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui consomment habituellement des suppléments de protéines ou qui ont des troubles alimentaires
  • Accouchement récent (moins de 12 mois), allaitement, grossesse ou intention de tomber enceinte
  • Diabète de type 2, maladie rénale, maladie du foie, anémie, goutte, cancer, maladie thyroïdienne non traitée, maladie gastro-intestinale, autres maladies métaboliques ou syndromes de malabsorption
  • Triglycéride > 500 mg/dl, Cholestérol > 260 mg/dl
  • Utilisation de sensibilisants à l'insuline, de médicaments hypolipémiants ou d'inhibiteurs de l'ECA
  • Utilisation de médicaments ou de suppléments anti-obésité pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude
  • Allergie connue ou réaction indésirable aux protéines et aux produits laitiers (y compris le lactose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les patients seront randomisés pour recevoir le PHWP. Étant donné que le sexe et le poids initial peuvent influencer la réponse, la randomisation sera stratifiée en fonction de ces variables.
Complément alimentaire: Perte de poids
Les participants réduiront leur apport alimentaire total d'environ 800 kcal/jour. ~100 kcal seront remplacés par le PHWP ou le supplément de protéines PHG, ce qui entraînera une restriction énergétique totale de ~700 kcal/jour.
Comparateur placebo: 2
Les patients seront randomisés pour recevoir PHG. Étant donné que le sexe et le poids initial peuvent influencer la réponse, la randomisation sera stratifiée en fonction de ces variables.
Complément alimentaire: Perte de poids
Les participants réduiront leur apport alimentaire total d'environ 800 kcal/jour. ~100 kcal seront remplacés par le PHWP ou le supplément de protéines PHG, ce qui entraînera une restriction énergétique totale de ~700 kcal/jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les chercheurs espèrent déterminer les effets de l'incorporation de PHWP dans le régime alimentaire d'une personne diagnostiquée avec METS.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidika E. Karakas, MD

Collaborateurs

California Dairy Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidika E Kasim-Karakas, MD, University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2008

Première publication (Estimation)

21 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200816190-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Perte de poids

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Rwanda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner