Bévacizumab et carboplatine pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

Critère d'intégration:

1. Cancer épithélial de l'ovaire vérifié histologiquement, cancer primitif des trompes ou du péritoine (stade I-IV)
2. Cancer de l'ovaire résistant au carboplatine préalablement traité avec un maximum de trois régimes cytostatiques différents (substance unique ou en association).
3. Âge ≥ 18 ans.
4. État des performances 0-2.
5. Maladie mesurable selon les critères CA125 GCIG (Gynaecologic Cancer Intergroup) ou RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) (Voir annexe I+II)
6. Fonctions adéquates de la moelle osseuse, du foie et des reins et paramètres de coagulation (dans les sept jours suivant le début du traitement).
7. NAN ≥ 1,5*109
8. Thrombocytes ≥ 100*10^9/L
9. Hémoglobine (Hb) ≥ 6 mmol/l
10. Sé-bilirubine (BR) ≤ 1,5*LSN (limite supérieure de la normale)
11. Se-transaminase ≤ 2,5*ULN
12. Se-créatinine ≤ 1,5*ULN
13. Stix d'urine pour les protéines <2+ (Si le Stix montre des protéines ≥2+, l'urine doit être mesurée 24 heures où la teneur en protéines doit être inférieure à 1 g.)
14. RNI ≤1,5
15. APTT ≤ 1,5*ULN
16. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu d'autres types de traitement expérimental ou ayant participé à une étude clinique moins de 28 jours avant cette étude.
2. Femmes enceintes ou allaitantes. Un test de grossesse négatif est obligatoire pour les femmes fertiles.
3. Les femmes fertiles qui ne souhaitent pas utiliser une contraception sûre (par exemple, pilules contraceptives, stérilet, injection de dépôt de progestatif, implantation sous-cutanée, anneau vaginal hormonal et pansement de dépôt transdermique).
4. Occlusion intestinale non traitée ou tumeurs gastro-intestinales massives vérifiées par tomodensitométrie.
5. Autre maladie maligne présente ou antérieure en dehors du cancer de la peau non mélanome traité curativement ou d'autres types de cancer avec un risque minimal de rechute.
6. CNS-métastases.
7. Maladie médicale sous-jacente non traitée de manière adéquate (diabète, maladie cardiovasculaire).
8. HTA non contrôlée (TA persistante > 150/100 malgré un traitement antihypertenseur).
9. Chirurgie incl. biopsie ouverte moins de 4 semaines avant la première dose prévue de bevacizumab.
10. Patients présentant des plaies ou des fractures non cicatrisantes.
11. Antécédent d'accident vasculaire cérébral (AVT), d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) au cours des six derniers mois.
12. Maladie thromboembolique ou hémorragique dans l'anamnèse.

13. Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris infarctus du myocarde ou angor instable moins de 6 mois avant le traitement

    • Classe NYHA de la New York Heart Association ≥ 2
    • Arythmie cardiaque mal contrôlée malgré un traitement médical
    • Maladie vasculaire périphérique, grade 3 ou plus.
14. Utilisation chronique actuelle ou antérieure d'aspirine (moins de 10 jours avant le début du traitement) Aspirine > 325 mg par jour.
15. Utilisation actuelle ou récente d'une dose complète d'anticoagulant oral ou parentéral ou de médicament thrombolytique.
16. Neuropathie préexistante, sensorielle ou motrice ≥ grade 2.
17. Diminution de l'ouïe.
18. Tumeur hémorragique.
19. Hypersensibilité à la substance active ou à une ou plusieurs des autres substances contenues dans les médicaments du protocole.
20. Hypersensibilité aux produits de cellules ovariennes (CHO) de hamster chinois ou à d'autres anticorps recombinants ou humanisés.