Bevacizumab en Carboplatine voor patiënten met eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch geverifieerde epitheliale eierstokkanker, primaire tubae- of primaire peritoneale kanker (stadium I-IV)
2. Carboplatine-resistente eierstokkanker eerder behandeld met maximaal drie verschillende cytostatische regimes (afzonderlijk middel of in combinatie).
3. Leeftijd ≥ 18 jaar.
4. Prestatiestatus 0-2.
5. Meetbare ziekte volgens CA125 GCIG-criteria (Gynaecologic Cancer Intergroup) of RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) (zie appendix I+II)
6. Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie en stollingsparameters (binnen zeven dagen na aanvang van de behandeling).
7. ANC ≥ 1,5*109
8. Trombocyten ≥ 100*10^9/L
9. Hemoglobine (Hb) ≥ 6 mmol/l
10. Se-bilirubine (BR) ≤ 1,5*ULN (bovengrens van normaal)
11. Se-transaminase ≤ 2,5*ULN
12. Se-creatinine ≤ 1,5*ULN
13. Urin stix voor proteïne <2+ (Als stix proteïne ≥2+ laat zien, moet de urine 24 uur lang worden gemeten, waarbij het eiwitgehalte minder dan 1 g moet zijn.)
14. INR ≤1,5
15. APTT ≤ 1,5*ULN
16. Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die minder dan 28 dagen voorafgaand aan dit onderzoek een ander type experimentele behandeling hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Een negatieve zwangerschapstest is verplicht voor vruchtbare vrouwen.
3. Vruchtbare vrouwen die geen veilige anticonceptie willen gebruiken (bijv. anticonceptiepil, spiraaltje, gestageen-injectie, subdermale implantatie, hormonale vagina-ring en transdermale afzettingspleister).
4. Onbehandelde darmobstructie of massieve gastro-intestinale tumoren geverifieerd door CT-scan.
5. Andere huidige of eerdere kwaadaardige ziekte behalve curatief behandelde niet-melanome huidkanker of andere soorten kanker met een minimaal risico op terugval.
6. CZS-metastasen.
7. Onderliggende medische aandoening die niet adequaat wordt behandeld (diabetes, hart- en vaatziekten).
8. Ongecontroleerde hypertensie (aanhoudende bloeddruk > 150/100 ondanks behandeling met antihypertensiva).
9. Chirurgie incl. open biopsie minder dan 4 weken voor de verwachte eerste dosis Bevacizumab.
10. Patiënten met niet-genezende wonden of breuken.
11. Eerdere cerebrovasculaire aanval (TVA), voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of subarachnoïdale bloeding (SAH) in de afgelopen zes maanden.
12. Trombo-embolische of hemorragische ziekte in de anamnese.

13. Klinisch significante cardiovasculaire ziekte waaronder myocardinfarct of onstabiele angina minder dan 6 maanden voorafgaand aan de behandeling

    • New York Heart Association NYHA-klasse ≥ 2
    • Slecht gecontroleerde hartritmestoornissen ondanks medische behandeling
    • Perifere vasculaire ziekte, graad 3 of hoger.
14. Huidig ​​of eerder chronisch gebruik van aspirine (minder dan 10 dagen voor aanvang van de behandeling) Aspirine > 325 mg per dag.
15. Aanwezig of recent gebruik van volledige dosis orale of parenterale anticoagulantia of trombolytica.
16. Reeds bestaande neuropathie, sensorisch of motorisch ≥ graad 2.
17. Verminderd gehoor.
18. Bloedende tumor.
19. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of een of meer van de andere stoffen in de protocolgeneesmiddelen.
20. Overgevoeligheid voor producten van ovariumcellen (CHO) van Chinese hamster of andere recombinante of gehumaniseerde antilichamen.