난소암 환자를 위한 베바시주맙 및 카보플라틴

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 상피성 난소암, 원발성 세관 또는 원발성 복막암(I-IV기)
2. 이전에 최대 세 가지 세포 증식 억제 요법(단일 물질 또는 조합)으로 치료한 카보플라틴 내성 난소암.
3. 연령 ≥ 18세.
4. 성능 상태 0-2.
5. CA125 GCIG 기준(Gynaecologic Cancer Intergroup) 또는 RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준)에 따라 측정 가능한 질병(부록 I+II 참조)
6. 적절한 골수, 간 및 신장 기능 및 응고 매개변수(치료 시작 후 7일 이내).
7. ANC ≥ 1.5*109
8. 혈소판 ≥ 100*10^9/L
9. 헤모글로빈(Hb) ≥ 6mmol/l
10. 세빌리루빈(BR) ≤ 1.5*ULN(정상 상한치)
11. Se-트랜스아미나제 ≤ 2.5*ULN
12. Se-크레아티닌 ≤ 1.5*ULN
13. 단백질 <2+에 대한 소변 stix(stix가 단백질 ≥2+를 표시하는 경우 소변은 단백질 함량이 1g 미만이어야 하는 경우 24시간 동안 측정해야 합니다.)
14. INR ≤1.5
15. APTT ≤ 1.5*ULN
16. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 본 연구 이전 28일 이내에 다른 유형의 실험적 치료를 받았거나 임상 연구에 참여한 환자.
2. 임신 또는 모유 수유 여성. 가임 여성에게는 음성 임신 테스트가 필수입니다.
3. 안전한 피임법(예: 피임약, 코일, 게스타겐 침착 주사, 피하 이식, 호르몬 질 고리 및 경피 침착 반창고)을 사용하기를 원하지 않는 가임 여성.
4. 치료되지 않은 장 폐쇄 또는 CT 스캔으로 확인된 대규모 위장관 종양.
5. 치유적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 재발 위험이 최소인 다른 유형의 암을 제외한 기타 현재 또는 이전 악성 질환.
6. CNS-전이.
7. 적절하게 치료되지 않은 근본적인 의학적 질병(당뇨병, 심혈관 질환).
8. 조절되지 않는 고혈압(항고혈압제 치료에도 불구하고 지속적인 혈압 > 150/100).
9. 외과 포함. 베바시주맙의 예상 첫 투여 전 4주 미만의 개방 생검.
10. 낫지 않는 상처나 골절이 있는 환자.
11. 지난 6개월 이내의 이전 뇌혈관 발작(TVA), 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 지주막하 출혈(SAH).
12. 기왕력이 있는 혈전색전성 또는 출혈성 질환.

13. 치료 전 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증을 포함하는 임상적으로 유의한 심혈관 질환

    • 뉴욕 심장 협회 NYHA 클래스 ≥ 2
    • 치료에도 불구하고 잘 조절되지 않는 심부정맥
    • 말초 혈관 질환, 등급 3 이상.
14. 현재 또는 이전에 아스피린을 만성적으로 사용(치료 시작 전 10일 미만) 아스피린 > 매일 325mg.
15. 전용량 경구 또는 비경구 항응고제 또는 혈전용해제의 현재 또는 최근 사용.
16. 기존의 신경병증, 감각 또는 운동 ≥ 등급 2.
17. 청력 감소.
18. 출혈성 종양.
19. 활성 물질 또는 프로토콜 약물에 포함된 하나 이상의 다른 물질에 대한 과민증.
20. 차이니즈 햄스터 또는 기타 재조합 또는 인간화 항체의 난소 세포(CHO) 제품에 대한 과민성.