TMC278-TiDP6-C121 : Essai d'interaction médicamenteuse pour étudier l'interaction potentielle entre TMC278 25 mg par jour et la méthadone, à l'état d'équilibre.

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle de 18,0 à 30,0 kg/m2, extrêmes inclus
• Recevoir une fois par jour un traitement d'entretien à la méthadone par voie orale à une dose individualisée stable de 60 à 150 mg
• Le patient accepte de ne pas modifier la dose actuelle de méthadone du dépistage jusqu'au jour 11 inclus et d'avoir un apport quotidien de méthadone observé et documenté du jour -14 au jour 12, et un apport quotidien observé et documenté de TMC278 du jour 1 au jour 11
• Capable de se conformer aux exigences du protocole
• Le patient a obtenu l'approbation de son médecin traitant pour participer à cet essai. De plus, le médecin toxicomane s'engage à fournir des soins médicaux au patient après sa sortie de l'établissement de test
• L'état de santé général, de l'avis de l'investigateur, n'interfère pas avec les évaluations et l'achèvement de l'essai
• Sinon en bonne santé sur la base d'un examen physique, des antécédents médicaux (sauf toxicomanie), de l'ECG, des signes vitaux et des résultats des tests de biochimie sanguine et d'hématologie et d'une analyse d'urine effectuée lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

• Un test positif pour le VIH-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite A ou le virus de l'hépatite B
• femme en âge de procréer
• preuve de consommation actuelle de drogues illicites ou d'opioïdes (à l'exception de la méthadone) ou d'abus d'alcool
• altération de la fonction hépatique telle que définie dans le protocole
• autres troubles actuellement actifs ou sous-jacents, y compris gastro-intestinaux, cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques (autres que la toxicomanie), métaboliques, surrénaliens, rénaux, hépatiques, respiratoires, inflammatoires ou infectieux
• présence de facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QTc
• tout antécédent de maladie cutanée ou d'allergies importantes, y compris une allergie ou une hypersensibilité aux excipients du médicament expérimental TMC278 ou à la méthadone
• Expérience antérieure d'hypersensibilité cliniquement significative au chlorhydrate de méthadone
• Utilisation d'un traitement concomitant non autorisé au cours des 14 jours précédant la première dose de TMC278
• don récent de sang ou de plasma ou participation à un essai clinique.