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Fonction plaquettaire pendant l'ECMO (Extra Corporeal Membrane Oxygenation)

11 octobre 2013 mis à jour par: University of Utah

Fonction plaquettaire pendant l'ECMO

Les transfusions de plaquettes sont régulièrement administrées pendant l'ECMO néonatale, avec une moyenne de 1,3 transfusions de plaquettes par jour administrées pendant qu'un patient subit un traitement ECMO. La cause de la thrombocytopénie au cours de l'ECMO implique en grande partie l'adhérence des plaquettes à la membrane de l'oxygénateur. Les transfusions de plaquettes comportent des risques tels que des infections par des bactéries ou des levures, et le développement ou l'aggravation d'une hypertension pulmonaire. Il est probable que si moins de transfusions de plaquettes peuvent être administrées pendant l'exécution de l'ECMO, les effets indésirables cumulatifs des transfusions de plaquettes diminueraient et les résultats pour les patients s'amélioreraient. Afin de mieux comprendre la fonction plaquettaire pendant l'ECMO, les chercheurs prévoient de déterminer en série la masse plaquettaire circulante, la concentration plasmatique du facteur plaquettaire 4, la masse mégacaryocytaire (estimée par la concentration plasmatique de thrombopoïétine) et la fonction plaquettaire telle que quantifiée par PFA100. Tout patient sous ECMO sera éligible pour cette étude pilote de 5 patients. En comprenant les changements dans la fonction plaquettaire, nous espérons concevoir une future étude qui pourrait modifier la fréquence ou le besoin de transfusions plaquettaires pendant l'ECMO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les transfusions de plaquettes sont systématiquement administrées pendant l'ECMO néonatale, avec une moyenne de 1,3 transfusions de plaquettes par jour administrées pendant qu'un patient subit un traitement ECMO.1 En général, une transfusion de plaquettes est ordonnée pour un patient sous ECMO si le nombre de plaquettes tombe en dessous de 100 000/uL afin de prévenir une hémorragie généralisée.1,2 La cause de la thrombocytopénie au cours de l'ECMO implique en grande partie l'adhérence des plaquettes à la membrane de l'oxygénateur,3 mais d'autres mécanismes sont également susceptibles d'être impliqués.4 Les transfusions de plaquettes comportent des risques ainsi que des avantages.5 Les infections par des bactéries ou des levures sont les complications les plus fréquemment signalées des transfusions de plaquettes,6,7 mais avec des transfusions de plaquettes multiples, le développement ou l'aggravation de l'hypertension pulmonaire peut être un autre effet indésirable courant.8,9 L'hypertension pulmonaire peut être le résultat de l'administration de protéines pro-inflammatoires biologiquement actives (connues pour être présentes dans les transfusions de plaquettes) dans la circulation veineuse. Il est à noter que le premier lit capillaire rencontré se situera dans la circulation pulmonaire.

Il est probable que si moins de transfusions de plaquettes pouvaient être administrées en toute sécurité pendant l'exécution de l'ECMO, les effets indésirables cumulatifs des transfusions de plaquettes diminueraient et, par conséquent, les résultats pour les patients pourraient s'améliorer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient sous ECMO sera éligible à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient sous ECMO sera éligible à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

9 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28645

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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