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Funzione piastrinica durante l'ECMO (ossigenazione extra corporea della membrana)

11 ottobre 2013 aggiornato da: University of Utah

Funzione piastrinica durante ECMO

Le trasfusioni di piastrine vengono somministrate di routine durante l'ECMO neonatale, con una media di 1,3 trasfusioni di piastrine al giorno somministrate mentre un paziente è sottoposto a trattamento ECMO. La causa della trombocitopenia durante l'ECMO coinvolge in gran parte l'aderenza delle piastrine alla membrana dell'ossigenatore. Le trasfusioni di piastrine comportano rischi come infezioni da batteri o lieviti e lo sviluppo o il peggioramento dell'ipertensione polmonare. È probabile che se durante la corsa ECMO si possono somministrare meno trasfusioni di piastrine, gli effetti avversi cumulativi delle trasfusioni di piastrine diminuirebbero e gli esiti dei pazienti migliorerebbero. Al fine di comprendere meglio la funzione piastrinica durante l'ECMO, i ricercatori hanno in programma di determinare in serie la massa piastrinica circolante, la concentrazione di fattore piastrinico plasmatico 4, la massa dei megacariociti (stimata dalla concentrazione plasmatica di trombopoietina) e la funzione piastrinica quantificata da PFA100. Qualsiasi paziente in ECMO sarà idoneo per questo studio pilota su 5 pazienti. Comprendendo i cambiamenti nella funzione piastrinica, speriamo di progettare uno studio futuro che possa modificare la frequenza o la necessità di trasfusioni piastriniche durante l'ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le trasfusioni di piastrine vengono somministrate di routine durante l'ECMO neonatale, con una media di 1,3 trasfusioni di piastrine al giorno somministrate mentre un paziente è sottoposto a trattamento ECMO.1 In generale, viene ordinata una trasfusione di piastrine per un paziente in ECMO se la conta piastrinica scende al di sotto di 100.000/uL al fine di prevenire un'emorragia generalizzata.1,2 La causa della trombocitopenia durante l'ECMO coinvolge in gran parte l'aderenza piastrinica alla membrana dell'ossigenatore,3 ma è probabile che siano coinvolti anche altri meccanismi.4 Le trasfusioni di piastrine comportano rischi oltre che benefici.5 Le infezioni da batteri o lieviti sono le complicanze più comunemente riportate delle trasfusioni di piastrine,6,7 ma con trasfusioni multiple di piastrine lo sviluppo o il peggioramento dell'ipertensione polmonare può essere un altro effetto avverso comune.8,9 L'ipertensione polmonare può essere il risultato della somministrazione di proteine ​​pro-infiammatorie biologicamente attive (note per essere presenti nelle trasfusioni di piastrine) nella circolazione venosa. Da notare che il primo letto capillare incontrato sarà all'interno della circolazione polmonare.

È probabile che se si potessero somministrare in modo sicuro meno trasfusioni di piastrine durante la corsa ECMO, gli effetti avversi cumulativi delle trasfusioni di piastrine diminuirebbero e quindi gli esiti dei pazienti potrebbero migliorare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente in ECMO sarà idoneo per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente in ECMO sarà idoneo per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

9 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28645

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