- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00748878
Funzione piastrinica durante l'ECMO (ossigenazione extra corporea della membrana)
Funzione piastrinica durante ECMO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le trasfusioni di piastrine vengono somministrate di routine durante l'ECMO neonatale, con una media di 1,3 trasfusioni di piastrine al giorno somministrate mentre un paziente è sottoposto a trattamento ECMO.1 In generale, viene ordinata una trasfusione di piastrine per un paziente in ECMO se la conta piastrinica scende al di sotto di 100.000/uL al fine di prevenire un'emorragia generalizzata.1,2 La causa della trombocitopenia durante l'ECMO coinvolge in gran parte l'aderenza piastrinica alla membrana dell'ossigenatore,3 ma è probabile che siano coinvolti anche altri meccanismi.4 Le trasfusioni di piastrine comportano rischi oltre che benefici.5 Le infezioni da batteri o lieviti sono le complicanze più comunemente riportate delle trasfusioni di piastrine,6,7 ma con trasfusioni multiple di piastrine lo sviluppo o il peggioramento dell'ipertensione polmonare può essere un altro effetto avverso comune.8,9 L'ipertensione polmonare può essere il risultato della somministrazione di proteine pro-infiammatorie biologicamente attive (note per essere presenti nelle trasfusioni di piastrine) nella circolazione venosa. Da notare che il primo letto capillare incontrato sarà all'interno della circolazione polmonare.
È probabile che se si potessero somministrare in modo sicuro meno trasfusioni di piastrine durante la corsa ECMO, gli effetti avversi cumulativi delle trasfusioni di piastrine diminuirebbero e quindi gli esiti dei pazienti potrebbero migliorare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Primary Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente in ECMO sarà idoneo per lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28645
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