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Función plaquetaria durante ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea)

11 de octubre de 2013 actualizado por: University of Utah

Función plaquetaria durante ECMO

Las transfusiones de plaquetas se administran de forma rutinaria durante la ECMO neonatal, con un promedio de 1,3 transfusiones de plaquetas por día administradas mientras un paciente está en tratamiento con ECMO. La causa de la trombocitopenia durante ECMO implica en gran medida la adherencia de las plaquetas a la membrana del oxigenador. Las transfusiones de plaquetas conllevan riesgos tales como infecciones por bacterias o levaduras y el desarrollo o empeoramiento de la hipertensión pulmonar. Es probable que si se pueden administrar menos transfusiones de plaquetas durante la ejecución de ECMO, los efectos adversos acumulativos de las transfusiones de plaquetas disminuirían y mejorarían los resultados de los pacientes. Para comprender mejor la función plaquetaria durante ECMO, los investigadores planean determinar en serie la masa de plaquetas circulantes, la concentración de factor 4 de plaquetas en plasma, la masa de megacariocitos (estimada por la concentración de trombopoyetina en plasma) y la función plaquetaria cuantificada por PFA100. Cualquier paciente en ECMO será elegible para este estudio piloto de 5 pacientes. Al comprender los cambios en la función plaquetaria, esperamos diseñar un estudio futuro que pueda modificar la frecuencia o la necesidad de transfusiones de plaquetas durante ECMO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las transfusiones de plaquetas se administran de forma rutinaria durante ECMO neonatal, con un promedio de 1,3 transfusiones de plaquetas por día administradas mientras un paciente está en tratamiento con ECMO.1 En general, se ordena una transfusión de plaquetas para un paciente en ECMO si el recuento de plaquetas cae por debajo de 100.000/uL para evitar una hemorragia generalizada.1,2 La causa de la trombocitopenia durante ECMO implica en gran medida la adherencia de las plaquetas a la membrana del oxigenador,3 pero es probable que también estén involucrados otros mecanismos.4 Las transfusiones de plaquetas conllevan tanto riesgos como beneficios.5 Las infecciones por bacterias o levaduras son las complicaciones más comunes de las transfusiones de plaquetas,6,7 pero con transfusiones múltiples de plaquetas, el desarrollo o empeoramiento de la hipertensión pulmonar puede ser otro efecto adverso común.8,9 La hipertensión pulmonar puede ser el resultado de la administración de proteínas proinflamatorias biológicamente activas (que se sabe que están presentes en las transfusiones de plaquetas) en la circulación venosa. Es de destacar que el primer lecho capilar encontrado estará dentro de la circulación pulmonar.

Es probable que si se pudieran administrar de manera segura menos transfusiones de plaquetas durante la ejecución de ECMO, los efectos adversos acumulativos de las transfusiones de plaquetas disminuirían y, por lo tanto, los resultados de los pacientes podrían mejorar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente en ECMO será elegible para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente en ECMO será elegible para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28645

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