Résultats cliniques de la plaque lombaire antérieure Trinica(R) : Vis fixes contre vis variables

Dans le rachis cervical, la littérature montre qu'une plaque statique utilisant des vis fixes perd sa capacité à répartir la charge et à limiter le mouvement suite à l'affaissement de l'entretoise intersomatique. En revanche, un système de plaque dynamique utilisant des vis à angle variable maintient la répartition de la charge et la rigidité après les affaissements. L'augmentation de la charge sur le greffon osseux dans l'espace intersomatique augmente le taux de fusion du greffon. Bien qu'il existe une littérature soutenant l'utilisation in vivo des systèmes de plaques cervicales antérieures et les avantages de l'angulation des vis, il n'y a pas de données évaluant et soutenant l'utilisation des systèmes de plaques antérieures dans la colonne lombaire. Les différentes charges biomécaniques entre la colonne cervicale et lombaire suggèrent que les données cervicales ne peuvent pas être généralisées à la colonne lombaire. De plus, il sera utile de caractériser l'effet de différentes configurations de vis sur l'affaissement, la protection contre les contraintes et le succès de la fusion. L'étude proposée évaluera non seulement les résultats cliniques après l'implantation de Trinica ALP, mais fournira également des données de comparaison précieuses concernant deux configurations de vis différentes.

L'étude est une étude prospective, randomisée, entre groupes. Le groupe de sujets sera composé de personnes qui sont appropriées pour la chirurgie de fusion vertébrale et qui répondent aux critères d'inclusion. Les sujets seront assignés au hasard à l'une des trois configurations de vis. Tous les sujets recevront une allogreffe structurelle (Puros A Anterior Allograft) comme support intersomatique. D'autres procédures identifiées par le chirurgien comme étant dans le meilleur intérêt du patient peuvent être complétées mais ne sont pas requises par le protocole.