Resultados Clínicos da Placa Lombar Anterior Trinica(R): Parafusos Fixos vs. Parafusos Variáveis

Na coluna cervical, a literatura mostra que uma placa estática utilizando parafusos fixos perde sua capacidade de dividir a carga e limitar o movimento após a subsidência do espaçador intersomático. Em contraste, um sistema dinâmico de placas que utiliza parafusos de ângulo variável mantém o compartilhamento de carga e a rigidez após subsidências. Aumentar a carga no enxerto ósseo no espaço intersomático aumenta a taxa de fusão do enxerto. Embora exista literatura apoiando o uso in vivo de sistemas de placa cervical anterior e as vantagens da angulação do parafuso, não há dados avaliando e apoiando o uso de sistemas de placa anterior na coluna lombar. As diferentes cargas biomecânicas entre a coluna cervical e lombar sugerem que os dados cervicais podem não se generalizar para a coluna lombar. Além disso, será útil caracterizar o efeito de diferentes configurações de parafuso na subsidência e blindagem de estresse e sucesso de fusão. O estudo proposto não apenas avaliará os resultados clínicos após a implantação do Trinica ALP, mas também fornecerá dados de comparação valiosos em relação a duas configurações diferentes de parafusos.

O estudo é prospectivo, randomizado, entre grupos. O pool de sujeitos será composto por indivíduos adequados para cirurgia de fusão espinhal e que atendam aos critérios de inclusão. Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a uma das três configurações de parafuso. Todos os indivíduos receberão aloenxerto estrutural (Aloenxerto Puros A Anterior) como suporte intersomático. Outros procedimentos identificados pelo cirurgião como sendo do melhor interesse do paciente podem ser realizados, mas não são exigidos pelo protocolo.