A Trinica(R) elülső ágyéki lemez klinikai eredményei: rögzített csavarok vs. változó csavarok

A nyaki gerincben a szakirodalom azt mutatja, hogy a rögzített csavarokat használó statikus lemez elveszíti terhelési részesedését és mozgáskorlátozását a testközi távtartó süllyedése után. Ezzel szemben a változtatható szögű csavarokat használó dinamikus lemezrendszer fenntartja a tehermegosztást és a merevséget a süllyedés után. A csontgraft terhelésének növelése a testközi térben növeli a graftfúzió sebességét. Bár létezik olyan irodalom, amely támogatja az elülső nyaki lemezrendszerek in vivo alkalmazását és a csavaros szögelés előnyeit, nincs adat az elülső lemezrendszerek ágyéki gerincben történő alkalmazását értékelő és alátámasztó adatokkal. A nyaki és ágyéki gerinc közötti eltérő biomechanikai terhelések arra utalnak, hogy a nyaki adatok nem általánosíthatók az ágyéki gerincre. Ezen túlmenően hasznos lesz jellemezni a különböző csavarkonfigurációk hatását a süllyedés- és feszültségárnyékolásra, valamint a fúzió sikerére. A javasolt vizsgálat nemcsak a Trinica ALP beültetést követő klinikai eredményeket fogja értékelni, hanem értékes összehasonlító adatokat is szolgáltat két különböző csavarkonfigurációval kapcsolatban.

A tanulmány egy prospektív, randomizált, csoportok közötti tervezés. A tárgycsoport olyan személyekből áll majd, akik alkalmasak gerincfúziós műtétre, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csavarkonfiguráció egyikébe. Minden alany strukturális allograftot (Puros A Anterior Allograft) kap intertest támogatásként. A sebész által a páciens érdekeit szolgáló egyéb eljárások is elvégezhetők, de ezeket a protokoll nem írja elő.