Trinica(R) 前腰椎プレートの臨床結果: 固定ネジ vs. 可変ネジ

頸椎では、文献によると、固定ネジを利用した静的プレートは、椎体間スペーサーの沈下に続いて、負荷を共有し、動きを制限する能力を失うことが示されています。 対照的に、可変角度ネジを利用したダイナミック プレート システムは、沈下後の負荷分散と剛性を維持します。 椎体間スペースの骨移植片にかかる負荷を増やすと、移植片の融合率が上がります。 前頸部プレート システムの生体内での使用とスクリュー角度形成の利点を支持する文献は存在しますが、腰椎での前部プレート システムの使用を評価および支持するデータはありません。 頸椎と腰椎の生体力学的負荷が異なることは、頸椎のデータが腰椎に一般化されていない可能性があることを示唆しています。 さらに、沈下と応力遮蔽および融合の成功に対するさまざまなスクリュー構成の影響を特徴付けるのに役立ちます。 提案された研究は、Trinica ALP 移植後の臨床転帰を評価するだけでなく、2 つの異なるスクリュー構成に関する貴重な比較データも提供します。

この研究は、グループ間で無作為化された前向き研究です。 被験者プールは、脊椎固定手術に適し、選択基準を満たす個人で構成されます。 被験者は、3 つのスクリュー構成のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、椎体間サポートとして構造同種移植片（Puros A Anterior Allograft）を受け取ります。 外科医が患者の最善の利益になると判断したその他の処置は、完了することができますが、プロトコルでは必須ではありません。