Kliniske resultater av Trinica(R) fremre lumbale plate: faste skruer vs. variable skruer

I cervikal ryggraden viser litteratur at en statisk plate som bruker faste skruer, mister sin evne til å dele og begrense bevegelse etter innsynkning av avstandsstykket mellom kroppen. I motsetning til dette opprettholder et dynamisk platesystem som bruker skruer med variabel vinkel lastdeling og stivhet etter setninger. Økning av belastningen på beintransplantatet i mellomkroppsrommet øker transplantatfusjonshastigheten. Selv om det finnes litteratur som støtter in vivo bruk av fremre cervikale platesystemer og fordelene med skruevinkling, er det ingen data som evaluerer og støtter bruken av fremre platesystemer i korsryggen. De forskjellige biomekaniske belastningene mellom cervikal og lumbal ryggraden antyder at cervical data kanskje ikke generaliserer til lumbalcolumna. I tillegg vil det være nyttig å karakterisere effekten av ulike skruekonfigurasjoner på innsynkning og spenningsskjerming og fusjonssuksess. Den foreslåtte studien vil ikke bare vurdere kliniske utfall etter Trinica ALP-implantasjon, men vil også gi verdifulle sammenligningsdata angående to forskjellige skruekonfigurasjoner.

Studien er et prospektivt, randomisert design mellom grupper. Faggruppen vil bestå av personer som er egnet for spinalfusjonskirurgi, og som oppfyller inklusjonskriteriene. Emner vil bli tilfeldig tildelt en av tre skruekonfigurasjoner. Alle forsøkspersoner vil motta strukturell allograft (Puros A Anterior Allograft) som interkroppsstøtte. Andre prosedyrer identifisert av kirurgen for å være i pasientens beste interesse kan fullføres, men er ikke påkrevd av protokollen.