Trinica(R) 前路腰椎板的临床结果：固定螺钉与可变螺钉

在颈椎中，文献表明使用固定螺钉的静态板在椎间垫片下沉后失去了负载共享和限制运动的能力。 相比之下，使用可变角度螺钉的动态板系统可在下沉后保持负载共享和刚度。 增加椎间空间中骨移植物的负荷会增加移植物融合的速度。 尽管有文献支持在体内使用颈椎前路钢板系统和螺钉成角的优势，但没有数据评估和支持在腰椎中使用前路钢板系统。 颈椎和腰椎之间不同的生物力学负荷表明，颈椎数据可能无法推广到腰椎。 此外，表征不同螺杆配置对下沉和应力屏蔽以及融合成功的影响也很有用。 拟议的研究不仅将评估 Trinica ALP 植入后的临床结果，还将提供有关两种不同螺钉配置的有价值的比较数据。

该研究是一项前瞻性、随机化的组间设计。 受试者库将由适合脊柱融合手术并符合纳入标准的个体组成。 受试者将被随机分配到三种螺钉配置中的一种。 所有受试者都将接受结构同种异体移植物（Puros A 前同种异体移植物）作为椎间支撑。 可以完成外科医生确定的符合患者最大利益的其他程序，但协议不要求这样做。