Kliniske resultater af Trinica(R) forreste lændeplade: faste skruer vs. variable skruer

I den cervikale rygsøjle viser litteraturen, at en statisk plade, der anvender faste skruer, mister sin evne til at belaste og begrænse bevægelse efter nedsynkning af mellemlegemets afstandsstykke. I modsætning hertil opretholder et dynamisk pladesystem, der anvender skruer med variabel vinkel, belastningsdeling og stivhed efter nedsynkninger. Forøgelse af belastningen på knogletransplantatet i mellemkroppen øger hastigheden af ​​transplantatfusionen. Selvom der findes litteratur, der understøtter in vivo brugen af ​​anteriore cervikale pladesystemer og fordelene ved skruevinkling, er der ingen data, der evaluerer og understøtter brugen af ​​anterior pladesystemer i lændehvirvelsøjlen. De forskellige biomekaniske belastninger mellem cervikal og lændehvirvelsøjlen tyder på, at cervikale data muligvis ikke generaliserer til lændehvirvelsøjlen. Derudover vil det være nyttigt at karakterisere effekten af ​​forskellige skruekonfigurationer på indsynkning og spændingsafskærmning og fusionssucces. Den foreslåede undersøgelse vil ikke kun vurdere kliniske resultater efter Trinica ALP-implantation, men vil også give værdifulde sammenligningsdata vedrørende to forskellige skruekonfigurationer.

Undersøgelsen er et prospektivt, randomiseret design mellem grupper. Fagpuljen vil bestå af personer, der er egnede til spinalfusionskirurgi, og som opfylder inklusionskriterierne. Emner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre skruekonfigurationer. Alle forsøgspersoner vil modtage strukturelt allograft (Puros A Anterior Allograft) som interbody-støtte. Andre procedurer, som kirurgen har identificeret som værende i patientens bedste interesse, kan gennemføres, men kræves ikke af protokollen.