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Utilité du guidage par fluoroscopie CT pendant la sacroplastie percutanée avec évaluation de la qualité de vie

19 août 2013 mis à jour par: Sean Tutton, MD, Medical College of Wisconsin

Examiner, par le biais d'un examen rétrospectif et prospectif des dossiers, la différence de douleur et de mobilité, avant et après le traitement, telle qu'évaluée par l'achèvement par le patient de l'échelle de douleur VAS et du questionnaire Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).

Le guidage par fluoroscopie CT pendant la sacroplastie percutanée est un traitement efficace des fractures par insuffisance sacro-iliaque entraînant une réduction rapide de la douleur et une amélioration de la mobilité des patients. Cela peut être évalué efficacement à l'aide de l'échelle de douleur VAS et du RMDQ avant et après la procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est de rapporter l'utilisation du guidage par fluoroscopie CT lors de la réalisation d'une sacroplastie percutanée. De plus, les résultats cliniques seront rapportés avec le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) avant et après la procédure, démontrant l'utilité du RMDQ pour évaluer l'amélioration de la douleur, de la mobilité et de la capacité des patients à effectuer les activités de la vie quotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Medical College of Wisconsin / Froedtert Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient souffrant de douleur et de mobilité réduite suite à une ou plusieurs fractures par insuffisance sacro-iliaque.

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de plus de 18 ans et traité ou sur le point d'être traité par sacroplastie percutanée CT fluoro-guidée, quel que soit le sexe ou l'origine ethnique.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • grossesse
  • incapacité à remplir des formulaires et des sondages

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur et amélioration de la mobilité chez les patients après une sacroplastie percutanée évaluée efficacement à l'aide de l'échelle de douleur VAS et du RMDQ avant et après l'intervention.
Délai: 2008-2012
Le score EVA moyen avant traitement était significativement amélioré après sacroplastie chez les patients présentant des fractures par insuffisance sacrée.
2008-2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Winthrop University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean M Tutton, MD, Medical College of Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2008

Première publication (Estimation)

2 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00008209

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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