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Utilidade da orientação da fluoroscopia por TC durante a sacroplastia percutânea com avaliação da qualidade de vida

19 de agosto de 2013 atualizado por: Sean Tutton, MD, Medical College of Wisconsin

Examinar, por meio de revisão retrospectiva e prospectiva de prontuários, a diferença na dor e na mobilidade, pré e pós-tratamento, conforme avaliado pelo preenchimento do paciente da escala de dor VAS e do Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ).

A orientação por fluoroscopia por TC durante a sacroplastia percutânea é um tratamento eficaz para fraturas por insuficiência sacro-ilíaca, resultando em rápida redução da dor e melhora da mobilidade dos pacientes. Isso pode ser efetivamente avaliado usando a escala de dor VAS e o RMDQ antes e depois do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é relatar o uso da orientação de fluoroscopia por TC durante a realização de sacroplastia percutânea. Além disso, os resultados clínicos serão relatados com o Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ) pré e pós-procedimento, demonstrando a utilidade do RMDQ na avaliação da melhora da dor, mobilidade e capacidade de realizar atividades da vida diária dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin / Froedtert Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com dor e diminuição da mobilidade como resultado de fratura(s) por insuficiência sacro-ilíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos de idade e tratados com ou prestes a serem tratados com sacroplastia percutânea guiada por TC, independentemente de sexo ou etnia.

Critério de exclusão:

  • menos de 18 anos
  • gravidez
  • incapacidade de preencher formulários e pesquisas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor e melhora da mobilidade em pacientes pós-sacroplastia percutânea efetivamente avaliados usando a escala de dor VAS e RMDQ pré e pós-procedimento.
Prazo: 2008-2012
A pontuação VAS média pré-tratamento foi significativamente melhorada após a sacroplastia em pacientes com fraturas por insuficiência sacral.
2008-2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Winthrop University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Sean M Tutton, MD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00008209

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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