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Utilidad de la guía de fluoroscopia por TC durante la sacroplastia percutánea con evaluación de la calidad de vida

19 de agosto de 2013 actualizado por: Sean Tutton, MD, Medical College of Wisconsin

Examinar, a través de una revisión retrospectiva y prospectiva de expedientes, la diferencia en el dolor y la movilidad, antes y después del tratamiento, según lo evaluado por la finalización del paciente de la escala de dolor VAS y el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ).

La guía de fluoroscopia por TC durante la sacroplastia percutánea es un tratamiento eficaz para las fracturas por insuficiencia sacroilíaca que produce una reducción rápida del dolor y mejora la movilidad de los pacientes. Esto se puede evaluar de manera efectiva utilizando la escala de dolor VAS y RMDQ tanto antes como después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito del estudio es informar el uso de la guía de fluoroscopia por TC durante la realización de sacroplastia percutánea. Además, los resultados clínicos se informarán con el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) antes y después del procedimiento, lo que demuestra la utilidad del RMDQ para evaluar la mejora en el dolor, la movilidad y la capacidad de los pacientes para realizar actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin / Froedtert Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con dolor y disminución de la movilidad como resultado de fractura(s) por insuficiencia sacroilíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años de edad y tratados con o a punto de ser tratados con sacroplastia guiada por fluorotomía percutánea, independientemente del sexo o la etnia.

Criterio de exclusión:

  • menos de 18 años
  • el embarazo
  • incapacidad para completar formularios y encuestas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor y mejora de la movilidad en pacientes después de sacroplastia percutánea evaluada de manera efectiva mediante la escala de dolor VAS y RMDQ tanto antes como después del procedimiento.
Periodo de tiempo: 2008-2012
La puntuación media de EVA previa al tratamiento mejoró significativamente después de la sacroplastia en pacientes con fracturas sacras por insuficiencia.
2008-2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sean M Tutton, MD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00008209

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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