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Encéphalopathie septique et dysfonctionnement cognitif tardif

9 mars 2015 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Encéphalopathie septique et dysfonctionnement cognitif tardif chez les patients atteints de septicémie - le rôle de l'inflammation

Le délire et le dysfonctionnement cognitif à long terme sont des problèmes importants chez les patients en soins intensifs. Les patients atteints de septicémie courent un risque élevé de développer un délire (encéphalopathie septique), qui peut être un facteur de risque important pour le développement d'un dysfonctionnement cognitif à long terme.

Hypothèses de travail : 1. L'encéphalopathie septique et le dysfonctionnement cognitif sont causés par une réaction non spécifique du cerveau à un stimulus inflammatoire intense. 2. Il est possible d'influencer thérapeutiquement la réponse inflammatoire et ses effets sur le cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis dans une unité de soins intensifs pour le traitement d'un sepsis, d'un sepsis sévère ou d'un choc septique
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Infection primaire du SNC
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire
  • Antécédents de toute néoplasie impliquant le SNC
  • Antécédents de médication psychiatrique à long terme
  • Antécédents d'allergie aux protéines de poisson ou d'œuf
  • Anomalies graves de la coagulation
  • Signes cliniques de coagulation altérée, saignement actif
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun traitement
Expérimental: Verum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luzius A Steiner, MD, PhD, Department of Anaesthesia, University Hospital Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2008

Première publication (Estimation)

15 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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