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Septische Enzephalopathie und späte kognitive Dysfunktion

9. März 2015 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Septische Enzephalopathie und späte kognitive Dysfunktion bei Patienten mit Sepsis – die Rolle der Entzündung

Delir und langfristige kognitive Dysfunktion sind wichtige Probleme bei Intensivpatienten. Patienten mit Sepsis haben ein hohes Risiko, ein Delir (septische Enzephalopathie) zu entwickeln, was ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung einer langfristigen kognitiven Dysfunktion sein kann.

Arbeitshypothesen: 1. Septische Enzephalopathie und kognitive Dysfunktion werden durch eine unspezifische Reaktion des Gehirns auf einen intensiven Entzündungsreiz verursacht. 2. Es ist möglich, die Entzündungsreaktion und ihre Auswirkungen auf das Gehirn therapeutisch zu beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: n-3-Fettsäuren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einweisung auf eine Intensivstation zur Behandlung von Sepsis, schwerer Sepsis oder septischem Schock
Alter: 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

Primärinfektion des ZNS
Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung
Vorgeschichte jeglicher Neoplasien mit Beteiligung des ZNS
Vorgeschichte der Langzeitmedikation mit psychiatrischer Medikation
Vorgeschichte einer Allergie gegen Fisch- oder Eiprotein
Schwere Gerinnungsstörungen
Klinische Anzeichen einer veränderten Gerinnung, aktive Blutung
Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Experimental: Verum	Arzneimittel: n-3-Fettsäuren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

Hauptermittler: Luzius A Steiner, MD, PhD, Department of Anaesthesia, University Hospital Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Burkhart CS, Dell-Kuster S, Siegemund M, Pargger H, Marsch S, Strebel SP, Steiner LA. Effect of n-3 fatty acids on markers of brain injury and incidence of sepsis-associated delirium in septic patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Jul;58(6):689-700. doi: 10.1111/aas.12313. Epub 2014 Mar 24.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

EK 151/08

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Klinische Studien zur Sepsis

University of Kansas Medical Center
University of Kansas

Rekrutierung

Funktion zirkulierender Exosomen bei Sepsis-induzierter Immunsuppression

Sepsis | Septischer Schock | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer | Bakterielle Sepsis | Sepsis-Bakterämie

Vereinigte Staaten
Jip Groen
InBiome

Rekrutierung

Molekularkultur zur Diagnose der Neugeborenen-Sepsis

Mikrobielle Besiedlung | Neonatale Infektion | Neonatale Sepsis, früher Beginn | Mikrobielle Krankheit | Klinische Sepsis | Kultur-negative neonatale Sepsis | Neonatale Sepsis, später Beginn | Kulturpositive neonatale Sepsis

Niederlande
The University of Queensland
Royal Brisbane and Women's Hospital

Unbekannt

Übung bei kritisch kranken Patienten mit Sepsis

Sepsis-Syndrome

Australien
Karolinska Institutet
Örebro University, Sweden

Abgeschlossen

Sepsis vorhersagen; der prädiktive Wert bettseitiger Maßnahmen im Krankenwagen

Sepsis | Sepsis-Syndrom | Sepsis, schwer

Schweden
Ohio State University

Abgeschlossen

Bewertung von CPD MNV als Hilfsmittel bei der Diagnose und Risikobewertung von Sepsis (Protokoll Nr. Sepsis 1-14) (Beckman)

Sepsis, schwere Sepsis und septischer Schock

Vereinigte Staaten
University of Leicester
University Hospitals, Leicester; The Royal College of Anaesthetists

Abgeschlossen

Freisetzung von Nociceptin aus Granulozyten bei Sepsis

Sepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Sepsis-Syndrom

Vereinigtes Königreich
Beckman Coulter, Inc.
Biomedical Advanced Research and Development Authority

Rekrutierung

Sepsis CDS Master Enrollment Study Protocol

Schwere Sepsis | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Vereinigte Staaten
Indonesia University

Abgeschlossen

Einfluss einer Behandlung mit niedrig dosiertem unfraktioniertem Heparin auf die Entzündung bei Sepsis

Schwere Sepsis mit septischem Schock | Schwere Sepsis ohne septischen Schock

Indonesien
Weill Medical College of Cornell University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Mitochondriale DNA als Biomarker des Sepsis-Schweregrads (MBOSS)

Sepsis | Septischer Schock | Schwere Sepsis | Infektion | Sepsis-Syndrom

Vereinigte Staaten
Inverness Medical Innovations

Abgeschlossen

Der Nutzen von Ischämie-modifiziertem Albumin (IMA) bei Sepsis

Sepsis | Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom | Schwere Sepsis | Sepsis-Syndrom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur n-3-Fettsäuren

University Hospital, Lille

Beendet

Orale Nahrungsergänzung mit nasalem Mucin zur Behandlung von Atemwegsentzündungen mit PUFA bei Patienten mit Mukoviszidose (CF). (NOSTRIL)

Mukoviszidose | Ernährungsumstellung

Frankreich
Tehran University of Medical Sciences

Abgeschlossen

Bewertung der Auswirkungen einer Omega-3-Supplementierung auf die Serum-HSP27-, HSP70-, YKL40- und BMP-4-Spiegel bei männlichen Patienten mit CAD

Herzkreislauferkrankung

Iran, Islamische Republik
Tehran University of Medical Sciences

Abgeschlossen

Bewertung der Auswirkungen einer Omega-3-Supplementierung auf einige Serum-BDNF-, Follistatin- und Irisinspiegel bei Männern mit CAD

Herzkreislauferkrankung

Iran, Islamische Republik
Tehran University of Medical Sciences

Abgeschlossen

Wirkung einer Omega-3-Supplementierung auf den Serumspiegel und die Genexpression von IGF-1 und IGFBP-3 bei Männern mit CVD.

Herzkreislauferkrankung

Iran, Islamische Republik
Universidade Nova de Lisboa
Centro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de...

Aktiv, nicht rekrutierend

Bewertung von IR3535 als Spatial Repellent zur Malariakontrolle. (REPELMALARIA)

Malaria

Mosambik
Iowa State University

Abgeschlossen

Die Rolle von Nahrungsfett bei postprandialer Endotoxämie bei gesunden Erwachsenen

Endotoxämie

Vereinigte Staaten
University of Jena

Abgeschlossen

Eine langfristige moderate Intervention mit mit n-3 LC-PUFA ergänzten Milchprodukten bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis

Deutschland
University of Jena

Abgeschlossen

Veränderungen der Blutfette nach langfristigem Verzehr von mit n-3 LC-PUFA angereicherten Milchprodukten

Hypertriglyzeridämie

Deutschland
University of Arizona

Beendet

Auswirkungen von Omega-3-Docosapentaensäure auf Lipide und andere Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (DPA)

Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Erhöhte Triglyceride

Vereinigte Staaten
Nordic Pharma, USA
Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Abgeschlossen

Eine marketingorientierte Studie zur Bewertung der vergleichenden Bioverfügbarkeit von Omega-3-Fettsäuren aus vier verschiedenen natürlichen Gesundheitsprodukten

Vergleichende Bioverfügbarkeit

Kanada

Septische Enzephalopathie und späte kognitive Dysfunktion